疤痕修复剂/凝胶/膏 山西健康之路 严格市场保护
【产品名称】疤痕修复剂
【型 号】 凝胶型
【规 格】 20g/支
【结构组成】该产品由疤痕修复剂和聚乙烯复合药用软管组成。疤痕修复剂主要成分为聚乙烯醇、二甲基硅油(聚二甲基硅氧烷)、乳化剂、甘油、纯化水组成。
【作用机理】本产品作用于疤痕表面,形成了封闭水合的环境,使皮肤角质层含水量增加,从而改善微循环,抑制成纤维细胞产生胶原,从而达到修复疤痕的效果
【适用范围】该产品适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后皮肤病理性疤痕的辅助治疗,预防皮肤病理性疤痕的形成。
【产品性能】pH值范围为4-8;重金属含量应不大于10ug/g;需氧菌总数≤102cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g,大肠埃希菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,铜绿假单胞菌不得检出。
【使用方法】
1.将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位(厚度不小于纸张厚度), 使其完全覆盖于整个疤痕表面。
2.涂抹后五至十分钟成膜,每四小时将原膜揭去后重新涂抹一次。
3.建议连续使用三个月以上,使用时可根据患者情况缩短加涂时间。
【注意事项】
1.本品为皮肤外用产品,禁止内服。
2.请在本品开封后一个月内使用。
3.包装如有破损、污染、过期请勿使用。
4.疤痕尚未愈合收口、有分泌物或发炎感染时禁用。
5.一岁以下婴儿应在医师指导下使用。
6.请放在儿童不易接触到的地方。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或发炎感染时禁用。
【贮存】本品应密封,避光,置于干燥、通风处保存。不得露天存放,避免挤压。
【生产许可证号】晋食药监械生产许20210012号
【注册证号】晋械注准20212140066
【产品技术要求编号】晋械注准20212140066
【生产企业及售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、
曲沃县乐昌镇苏村东华街1号