招商代理名:膝关节假体组件
招商厂家:美国史赛克豪美迪克骨科公司
参考零售价:¥35800.00
规格:5517-F-801 Triathlon CR股骨髁,8号,左侧非水泥 Beaded w/PA
包装单位:包
证号:国械注进20223130183
适用范围: 与该企业同一系统组件适配,作为生物型假体用于全膝关节初次置换手术。
膝关节假体组件说明书:
- 【产品名称】膝关节假体组件
- 【型号规格】5517-F-801 Triathlon CR股骨髁,8号,左侧非水泥 Beaded w/PA
- 【结构与组成】膝关节假体组件由股骨髁和胫骨托组成。股骨髁基体由符合ASTM F75的铸造钴铬钼合金制成,背侧双涂层为烧结钴铬钼珠和Peri-Apatite溶液沉淀涂层。其中,钴铬钼珠为由符合ASTM F75的钴铬钼合金粉经烧结制成。胫骨托加工工艺包含机加工和增材制造。胫骨托平台盘由符合ASTM F136的锻造钛合金(Ti6Al4V ELI)机加工制成,除平台盘之外部分由符合ASTM F67的纯钛粉末经激光增材制造制成。GAMMA射线灭菌。灭菌有效期5年。
- 【功能主治/适应症】 与该企业同一系统组件适配,作为生物型假体用于全膝关节初次置换手术。
- 【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
- 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20223130183
- 【生产地址】美国Raheen Business Park, Limerick, Ireland代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室