招商代理名：盐酸阿比多尔颗粒
招商商标：壮彤
招商厂家：江苏涟水制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.1g*12袋
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20060500
商品条码：6924174800027
主治疾病：上呼吸道感染 A型流感病毒 B型流感病毒
盐酸阿比多尔颗粒说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸阿比多尔颗粒
- 【商品名/商标】壮彤
- 【规格】0.1g*12袋
- 【主要成份】盐酸阿比多尔。
- 【性状】壮彤盐酸阿比多尔颗粒为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂，味甜微苦。
- 【功能主治/适应症】治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
- 【用法用量】口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。
- 【不良反应】上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。全身性损害：乏力、疼痛。心血管系统：心动过缓。免疫系统：过敏反应。其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。
- 【禁忌】对本药过敏者禁用。
- 【注意事项】孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据，孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【药理毒理】本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
- 【药代动力学】在国内健康受试者（n=12）进行的药代研究表明：单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg，达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时，达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml，半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，无显著性差异；在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势；600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为35.6%。盐酸阿比多尔颗粒全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。
- 【贮藏】密封，在阴凉(不超过20℃)处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏涟水制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏涟水制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060500
- 【生产地址】淮安市涟水经济开发区红日大道18号
- 【条形码】6924174800027
