招商代理名：盐酸氟西汀分散片
招商厂家：江西施美药业股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：20mg(规格待补充)
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20233241
主治疾病：抑郁症 强迫症 神经性贪食症
盐酸氟西汀分散片说明书：
- 【产品名称】盐酸氟西汀分散片
- 【规格】20mg(规格待补充)
- 【性状】本品为白色椭圆形片。
- 【功能主治/适应症】用于各种抑郁症的治疗。中度至重度抑郁发作：8岁及以上的儿童和青少年，强迫症：7岁及以上的儿童和青少年。
- 【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。停药时，药物活性成份仍将在体内存留树周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多少者不需要逐步减少剂量。 8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作：起始剂量为10mg/天，1～2周后，剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童：由于低体重儿童血浆浓度水平较高，可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者，应评估6个月后继续治疗的必要性。如果在9周内没有临床获益，则应重新考虑治疗。7岁及以上的儿童和青少年强迫症：在青少年和体重较重的儿童中，开始以10mg/天的剂量进行治疗。2周后，将剂量增加至20mg/天。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-60mg/天。在体重较轻的儿童中，以10mg/天的剂量开始治疗。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-30mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究证据非常少，并且没有超过60mg剂量的临床研究证据。在氟西汀支持其治疗强迫症的有效临床试验中，患者给予氟西汀剂量10-60mg/天。
- 【不良反应】与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 ：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为：头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。
- 【禁忌】对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用盐酸氟西汀分散片。
- 【注意事项】对抗抑郁药而言，抽搐发作是一个潜在的危险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于既往有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐发作／癫痫患者，如用于癫痫控制稳定的患者，则应加强监护。
- 【药物相互作用】本品偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。据报道，糖尿病人在应用本品治疗期间有可能出现低血糖症，中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。本品与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）不能同时服用，也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断氟西汀治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。
- 【药理毒理】氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，如α1-，α2-，和β肾肾上腺素能；5一羟色胺能；多巴胺能；组胺能1；毒蕈碱能：GABA受体几乎没有结合力。
- 【药代动力学】吸收：氟西汀口服后从胃肠道吸收良好。进食不影响其生物利用度。分布：氟西汀与血浆蛋白大量结合（约95%），分布广泛（表观分布容积20～40 l/kg）。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4～5周时相似。代谢：氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性药代动力学方程。服药后6～8小时达到血浆峰浓度。 氟西汀主要经多态的CYP2D6酶代谢。氟西汀基本由肝脏代谢，通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀（demethylfluoxetine）。清除： 氟西汀的消除半衰期为4～6天，而去甲氟西汀则为4～16天。较长的半衰期使得停药后仍能维持5～6周的疗效。本品主要（大约60%）经肾脏排泄。氟西汀可分泌至母乳。
- 【生产厂家】江西施美药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233241
- 【生产地址】江西省抚州市东乡区大富工业园区
