招商代理名：马来酸桂哌齐特注射液
招商厂家：福建金山生物制药股份有限公司
参考零售价：￥278.00
规格：2ml:80mg*4支
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20153059
主治疾病：冠心病 心绞痛 脑动脉硬化 脑栓塞 心肌梗塞 脑血栓形成 血栓闭塞性脉管炎 脑出血后遗症 短暂性脑缺血 脑外伤后遗症 雷诺氏病 下肢动脉粥样硬化病 动脉炎
马来酸桂哌齐特注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】马来酸桂哌齐特注射液
- 【规格】2ml:80mg*4支
- 【主要成份】1.本品主要成份为马来酸桂哌齐特，化学名为：（E）-1-{4-[（3"，4"，5"-三甲氧基肉桂酰基）]-1-哌嗪}乙酰吡咯啶顺丁烯二酸盐。2.辅料为山梨醇。
- 【性状】本品为无色透明液体。
- 【功能主治/适应症】1．脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2．心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合治疗。3．外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎、雷诺氏病等。
- 【用法用量】一次4支，溶于500ml 10%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h，一日1次。
- 【不良反应】1．血液:①粒性白细胞减少：偶尔发生粒性白细胞减少，如有发烧、头痛、无力等症状出现时，应立即停止用药，并进行血液检查。②有时会发生白细胞减少，偶尔发生血小板减少时，应仔细观察症状并立即停药。2．消化系统:有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等肠胃道功能紊乱等副作用。3．神经系统:有时会头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。4．皮肤:有时会出现皮疹、发痒、发疹症状。5．肝:有时会出现肝酶值升高，如AST、ALT、BUN,偶有AL-P升高。
- 【禁忌】1．脑内出血后止血不完全者(止血困难的人)。2．白血球减少者。服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1、服本药过程中要定期进行血液学检查。2、服马来酸桂哌齐特注射液期间，考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定，给药1—2周后，若未见效果可停止服用。3．有白血球减少症状病史的人禁用。4、由于存在引发颗粒性白血球缺乏症的可能，建议使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止用药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】根据动物致畸试验结果，马来酸桂哌齐特注射液对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用。本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】应适当减低用药剂量。
- 【药理毒理】本品为钙离子通道阻滞剂，通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松驰，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量。马来酸桂哌齐特注射液能增强腺苷和环磷酸腺苷（cAMP）的作用，降低氧耗。本品能抑制CAMP磷酸二酯酶，使CAMP数量增加。本品还能提高红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循环。本品通过提高脑血管的血流量，改善脑的代谢。
- 【药代动力学】本品吸收迅速，正常人口服200mg后约30—45分钟可达最大血药浓度3.6- 8.3mg／ml；人静脉、肌肉注射和口服后的血浆药物半衰期分别为30、60和75分钟，尿药半衰期在100-120分钟之间。动物研究结果表明，马来酸桂哌齐特注射液口服后在体内分布广泛，其中以肾、肝、甲状腺、肾上腺等含量较高；另外，对哺乳和怀孕的大鼠研究发现，该药在乳汁中有明显的分泌，且其浓度较血中为高，同时亦有少量药物可透过胎盘。本品主要以原型从尿中排出，正常人口服200或400mg，在24小时后尿药排泄率约为口服剂量的50％-70％。此外，本品在体内可转化为不同程度的去甲基代谢物。
- 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】福建金山生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20153059
- 【生产地址】福州市科技园区仓山园十区
