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四川省药品监管局关于5批次药品不符合规定的通告 2023年 第6号

来源:298医药招商网 时间:2023-09-05 23:38:19

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中国质量新闻网讯 2023年9月5日,四川省药品监督管理局网站发布关于5批次药品不符合规定的通告 2023年 第6号。

据通告,经广元市食品药品检验检测中心等3家药品检验机构检验,标示为河北悦康志德药业有限公司等4家药品生产企业生产的5批次药品不符合规定。相关情况如下:

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北悦康志德药业有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川千方中药股份有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为杂质。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

附件:5批次不符合规定药品名单


序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

款冬花

河北悦康志德药业有限公司

中药饮片

198230201

旺苍惠仁堂中医综合诊所

《中国药典》2020年版一部、四部

不合格

[性状] [检查](杂质)

广元市食品药品检验检测中心

2

淫羊藿

四川宏康源药业有限公司

中药饮片

230201

四川通鑫康医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

[性状] [检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

3

苍术

四川宏康源药业有限公司

中药饮片

220301

武胜县飞龙镇中心卫生院(武胜县飞龙医院)

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](总灰分)

广安市食品药品检验检测中心

4

淫羊藿

四川鑫仁泰药业有限责任公司

中药饮片

221201

四川圣泉本草堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

[性状] [检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

5

蜜款冬花

四川千方中药股份有限公司

中药饮片

202302033

巴中鹭燕医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

 [检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心