招商代理名：盐酸阿比多尔片
招商商标：琦效
招商厂家：石药集团欧意药业有限公司
参考零售价：￥20.62
规格：0.1g*6片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20103373
商品条码：6916119043149
主治疾病：上呼吸道感染 流感 A型流感病毒 B型流感病毒
盐酸阿比多尔片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸阿比多尔片
- 【商品名/商标】琦效
- 【规格】0.1g*6片
- 【主要成份】本品主要成分为盐酸阿比多尔。化学招商代理名：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物。
- 【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。
- 【功能主治/适应症】治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
- 【用法用量】口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。
- 【不良反应】上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。全身性损害：乏力、疼痛。心血管系统：心动过缓。免疫系统：过敏反应。其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据，孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【药理毒理】本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。琦效盐酸阿比多尔片尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。毒理研究：急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100～125mg/kg 6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月，兔50mg/kg2个月，狗25mg/kg 6个月，未见明显毒性反应。生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。
- 【药代动力学】健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml），阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t为2725.8±1181.0ng·h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3 ng·h/ml。据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/kgCmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/kg Cmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6％。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中排出不足0.12％。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20103373
- 【生产地址】石家庄经济技术开发区扬子路88号
- 【条形码】6916119043149
