招商代理名：盐酸头孢他美酯片
招商厂家：陕西恒诚制药有限公司
参考零售价：￥59.08
规格：0.25g*24片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20090119
主治疾病：扁桃体炎 急性支气管炎 鼻窦炎 中耳炎 咽炎 下呼吸道感染 慢性支气管炎急性发作 肾盂肾炎 泌尿系统感染 复杂性尿路感染 急性气管炎 非复杂性尿路感染 急性淋球菌性尿道炎
盐酸头孢他美酯片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸头孢他美酯片
- 【规格】0.25g*24片
- 【主要成份】盐酸头孢他美酯。
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。
- 【功能主治/适应症】适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
- 【用法用量】1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准。
- 【不良反应】1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
- 【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用盐酸头孢他美酯片期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。
- 【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到盐酸头孢他美酯片对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
- 【老年患者用药】推荐的用法用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。
- 【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
- 【药理毒理】本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
- 【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
- 【药代动力学】本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22％头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
- 【生产厂家】陕西恒诚制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】华东医药(西安)博华制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090119
- 【生产地址】陕西省华阴市建设西路
