招商代理名：双氯芬酸钠肠溶片
招商商标：坤世堂
招商厂家：吉林省九阳药业有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：25mg*24片*3板
包装单位：盒
剂型：片剂(肠溶)
证号：国药准字H22021389
商品条码：6938448700159
主治疾病：头痛 发热 痛经 牙痛 疼痛 风湿性关节炎 骨关节炎 关节炎 类风湿关节炎 肩痛 腱鞘炎 关节肿痛 滑囊炎 痛风性关节炎 肌痛 脊柱关节病 软组织风湿性疼痛 运动后损伤性疼痛
双氯芬酸钠肠溶片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】双氯芬酸钠肠溶片
- 【商品名/商标】坤世堂
- 【规格】25mg*24片*3板
- 【主要成份】本品主要成份为：双氯芬酸钠，其化学名称为：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠。
- 【性状】坤世堂双氯芬酸钠肠溶片为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
- 【用法用量】(1)作为常规剂量，最初每日剂量为100～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2)对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。(3)小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
- 【不良反应】(1)胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；(3)引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；(4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
- 【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。(2)本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。
- 【注意事项】(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
- 【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。14.与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。15.某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。16.当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。17.与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
- 【药理毒理】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【生产厂家】吉林省九阳药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H22021389
- 【生产地址】洮南市铁东十二委六十三组
- 【条形码】6938448700159
