招商代理名：盐酸莫西沙星滴眼液
招商厂家：中山万汉制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.5% 5ml:25mg
包装单位：支/盒
剂型：眼用制剂
证号：国药准字H20233333
主治疾病：细菌性结膜炎
盐酸莫西沙星滴眼液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸莫西沙星滴眼液
- 【规格】0.5% 5ml:25mg
- 【主要成份】盐酸莫西沙星。
- 【功能主治/适应症】用于治疗下列敏感微生物引起的细菌性结膜炎：革兰氏阳性菌：棒状杆菌属、藤黄微球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、人葡萄球菌、瓦氏荷萄球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌群。革兰氏阴性菌：鲁氏不动杆菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、鲍氏不动杆菌、琼氏不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌。其它微生物：沙眼衣原体。针对此类微生物感染的有效性的研究例数少于10例。
- 【用法用量】患眼每次滴入1滴，每日3次，连续使用7天。
- 【不良反应】在莫西沙星的配液的临床试验中，报告出现了下列不良反应，提据惯用方法将以下不良反应归类：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至<1/10)，不常见(≥1/1000至(＜1/100)，罕见(≥1/0000至<1/1000)，非常罕见(<1/10000)。在每一个频率组，不良反应按照严重程度递减顺序列出。上市后监测过程中发现的其他不良反应包括如下一些。根据现有的数据尚不能推测发生评率。在每一个系统器官分类内，副作用按严重程度下降的顺序排列。
- 【禁忌】禁用于对莫西沙星、其它喹诺酮类药物或此药物中任何成份有过敏史的患者。
- 【注意事项】1.不得注射。仅用于局部滴眼，不得结膜下注射或直接注射入眼前房。2.在接受喹诺酮类药物(包括莫西沙星)全身给药的患者中，已有偶尔发生的严重致死过敏(速发型过敏)反应的报道，部分发生在首次给药之后。一些反应伴随心血管性虚脱、意识丧失、血管性水肿(包括喉、咽或面部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹和瘙痒。3.如果发生莫西沙星(包括滴眼液)过敏性反 应，应该停止使用该药物，如出现红疹或其他过敏反应应及时告知医生。严重的急性过敏反应可能需要立即进行抢救。根据临床指征，给与氧气及气道处理。4.与其它抗感染药物一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。如果发生二重感染，请停止使用药物并实行替代治疗。在临床判断要求时，患者应借助于放大检查，如裂隙灯生物显微镜检查以及在适当情况下的荧光素染色检查。5.在接受喹诺用类药物(包括莫西沙星)全身给药的患者中，可能出现肌健炎症和断裂，尤其是在老年患者及合井类固醇类用药的患者。因此，一但出现肌腱炎症状，应当停止莫西沙星滴眼液治疗。6.应当建议患者避免滴瓶头部触碰任何地方 《以避免污染内容物)，如果同时还使用其它眼药水，应当告知患者距离使用本品的时间间隔应不少于5分钟。7.开封后，如果瓶口明显断裂或松动: 则不要使用。8.本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。9.暂时性的视物模糊或其它视力障碍可能影响驾驶或机械操作的能力。如果在用药时出现：视物模糊，患者必须等到视力清晰后方能驾驶或操作机械。10.如果患者有细菌性结膜炎的症状或体征。应尽量不要佩戴隐形眼镜。
- 【药物相互作用】尚未进行药物相互作用的研究。体外研究证明莫西沙星不会抑制CYP3A4, CYP2D6 CYP2C9,CYP2C19或CYP1A2，这表明莫西沙星不太可能改变由这些细胞色素P450同功酶代谢药物的药代动力学。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：慎用。致畸作用：在器官形成期给予妊娠大鼠口服莫西沙星500mg/kg/天(约是人类眼部应用最高推荐日剂量的21700倍)，未出现致畸作用：但是观察到其会降低胎儿的体重以及轻度延缓胎儿骨格的发育。给子妊娠期的食蟹猴口服剂量100mg/kg/天(约是人类眼部应用最高推荐日剂量的4300倍)，未出现政畸作用。当剂量为100ng/g/天时，出现低体重胎儿的几率增加。由于在妊娠妇女中没有足够的、良好的对照研究，因此在妊娠期本品仅用于其潜在益处大于其可能对胎儿造成的潜在危险时。哺乳期妇女：虽然推测莫西沙星能被分泌到人类的乳汁中，实际眼部给药却未检测到。盐酸莫西沙星滴眼液慎用于哺乳期妇女。
- 【老年患者用药】盐酸莫西沙星对老年人的安全性和有效性与其它成年人总体无差别。
- 【儿童用药】已确立盐酸莫西沙星滴眼液对所有人群的安全性和有效性。没有证据表明盐酸莫西沙星溶液眼部给药会影响承重关节，尽管某些喹诺酮类药物口服给药可引起未成年动物的关节病。
- 【药物过量】鉴于这种制剂的特性。本品眼部用药过量或一次性误服一瓶，均不会出现毒性反应。
- 【生产厂家】中山万汉制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】中山万汉制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233333
- 【生产地址】广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号
