招商代理名：奥美拉唑肠溶胶囊
招商商标：石仙堂
招商厂家：河北爱尔海泰制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：OTC版 20mg*12粒*3板
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20063168
商品条码：6947544900684
主治疾病：胃酸过多 烧心 反酸
奥美拉唑肠溶胶囊说明书：
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【商品名/商标】石仙堂
- 【规格】OTC版 20mg*12粒*3板
- 【主要成份】本品每粒含奥美拉唑20毫克。辅料为：玉米淀粉，微晶纤维素，蔗糖，羟丙甲纤维素，无水磷酸氢二钠，磷酸钠，聚山梨酯80，枸橼酸三乙酯，氢氧化钠，滑石粉，聚丙烯酸树脂乳胶液(肠溶型)。
- 【性状】石仙堂奥美拉唑肠溶胶囊内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
- 【功能主治/适应症】用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
- 【用法用量】口服。成人，一次1粒，一日1次（每24小时），必要时可加服1粒，用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。
- 【不良反应】低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症），髋部、腕部或脊柱骨折，艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
- 【注意事项】1.艰难梭菌相关性腹泻 已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。2.与氯吡格雷的相互作用 应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。3.骨折 多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。4.低镁血症 在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大多数治疗1年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
- 【药物相互作用】氯吡格雷：健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300mg负荷剂量/75mg日维持剂量）和奥美拉唑（每日80mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。霉素或红霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。3、奥美拉唑具有酶抑制作用，与经肝脏细胞色素P450系统（CYP2C19）代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长，代谢缓慢。4、奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收。5、奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。6、奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德）。
- 【药理毒理】本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。
- 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】河北爱尔海泰制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】河北爱尔海泰制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20063168
- 【生产地址】石家庄高新技术产业开发区泰山街219号
- 【条形码】6947544900684
