招商代理名：氨溴特罗口服溶液
招商商标：康坦乐
招商厂家：海南万玮制药有限公司
参考零售价：￥32.00
规格：120ml
包装单位：瓶/盒
剂型：口服溶液剂
证号：国药准字H20223375
商品条码：6971523460401
主治疾病：咳嗽 急性支气管炎 慢性支气管炎 支气管哮喘 肺气肿 喘息 痰液粘稠 慢性呼吸道疾病 急性呼吸道疾病 排痰困难
氨溴特罗口服溶液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】氨溴特罗口服溶液
- 【商品名/商标】康坦乐
- 【规格】120ml
- 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每1ml含：盐酸氨溴索1.5毫克，盐酸克仑特罗1微克。
- 【性状】氨溴特罗口服溶液为无色的澄清液体；有芳香气，味甜。
- 【功能主治/适应症】用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
- 【用法用量】（1）小儿（12岁以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。根据年龄及体重调整剂量，请参考下表。未满8个月：4-8kg：2.5ml；8个月-1岁：8-12kg：5.0ml；2-3岁：12-16kg：7.5ml；4-5岁：16-22kg：10.0ml；6-12岁：22-35kg：15.0ml。（2）12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次；对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。
- 【不良反应】1.精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。2.循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3.过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。
- 【禁忌】有下列情况时不得服用：对盐酸克仑特罗和/或盐酸氨溴索或辅料过敏者。重度甲状腺功能亢进，快速性心律失常，肥厚型梗阻性心肌病和肾上腺肿瘤患者。患有某种先天性疾病可能导致对氨溴特罗口服溶液所含的某种辅料不耐受者（如：山梨醇）。
- 【注意事项】1.本品辅料中含有亚硫酸盐（亚硫酸氢钠），可能会引起敏感性人群的过敏反应或哮喘发作。严重的过敏反应可能会危及生命。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。哮喘患者对亚硫酸盐敏感，哮喘患者慎用。2.曾在服用本品前患心肌梗塞和/或严重冠心病者，应谨慎地用小剂量进行治疗。3.如果有支气管舒缩障碍和大量分泌物（例如：恶性纤毛综合征）者，必须慎用本品，因为可能发生分泌物阻塞。4.糖尿病患者，必须在服用本品期间，根据医生的医嘱，接受相关检查。5.患有肾功能不全或严重肝病者，重度肾功能不全患者，肝内形成的氨溴索代谢产物的作用会越来越强（蓄积作用），因此必须慎用本品（延长服药间隔时间或减少剂量）。6.患有基础心脏疾病（例如：心脏供血不足、心律失常、严重心衰），并且出现胸痛、呼吸困难或其他表明心脏病加重的迹象。在服用本品前应咨询医生。7.氨溴索可能会引起皮疹（包括：口腔、咽喉部、鼻部、眼部和生殖器部位黏膜损伤），请停用本品，并立即咨询医生。8.如果按处方接受治疗，但症状没有充分改善，甚至加重，则必须咨询医生，以便医生判定是否需要将本品与其他药物合用。另外一旦出现急性或严重的呼吸困难，必须立即就医。如果短时间内的服用量大大超过规定的单次剂量或日剂量，可能造成生命危险。9.多份报告称，如果在未进行充分的抗炎治疗的情况下长期用大量或过量的吸入型β2拟交感神经药治疗支气管哮喘，将会提高出现基础疾病并发症，甚至死亡的风险。尚不十分清楚该关联性的成因，但不充分的抗炎治疗很可能起到了关键作用。10.服用本品可能会造成毒品检测结果显阳性。11.服用本品可能出现头晕等副作用，这些副作用会降低车辆驾驶能力和机器操作能力。如果出现头晕现象，则不得从事驾驶车辆、操作机器等有潜在危险性的活动。
- 【药物相互作用】效果增强和副作用风险升高：与其他β2拟交感神经药、甲基黄嘌呤（例如：茶碱）、抗胆碱药（例如：异丙托溴铵）和抗炎药（皮质类固醇）合用时，本品的效果可能增强。与其他ß2拟交感神经药、甲基黄嘌呤（例如：茶碱）或系统性抗胆碱药（例如：含哌仑西平的药剂），可能导致副作用增强出现（例如：心跳严重加快、心律失常）。正在服用某些精神药物（单胺氧化酶抑制剂）或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对心血管系统的作用，应特别注意。效果减轻：与β受体阻断药（某些降血压药）合用可能使本品的效果增强，从而引起严重的支气管痉挛。其他潜在相互作用：与治疗糖尿病药合用时，可能减弱降血糖的效果，应检查是否需要改变治疗糖尿病药的剂量。大量服用本品可能导致血清内钾浓度降低（低钾血症）。如果还同时使用甲基黄嘌呤（例如：茶碱）、抗炎药（皮质类固醇）、利尿药或洋地黄糖苷（某些强心剂），或同时有身体组织内缺氧现象（低氧血症），血清内钾浓度降低幅度可能更大。同时用某些麻醉气体（例如：卤代烃）进行麻醉会增加心律不齐的风险。盐酸氨溴索与止咳药合用可能会抑制咳嗽反射，从而引起分泌物阻塞的危险，须仔细确定联合用药的指征。盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素）合用会使抗生素更容易进入肺组织。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】已怀孕或正在哺乳，或可能已怀孕，或准备怀孕，服用本品前应咨询临床医生。在非临床研究中观察到，极大量的克仑特罗（远超出推荐的人用最大日剂量）会损害生殖能力。氨溴索能穿过胎盘屏障。非临床研究表明，氨溴索对妊娠、分娩过程和胎儿的产前及产后发育没有不利影响。给孕妇开具本品前，必须仔细权衡利弊。不建议在孕期的前3个月内使用本品。有效成分克仑特罗对阵痛有极强的抑制作用，因此，如需在分娩前的数日内服用本品，必须先咨询临床医生。非临床研究表明，克仑特罗和氨溴索能进入母乳中。如需在哺乳期间服用本品，则必须先停止哺乳。尚无关于单独使用克仑特罗或氨溴索，以及将两者合用时对生殖/分娩能力的影响的临床数据。非临床研究表明，单独使用克仑特罗或氨溴索对生殖/分娩能力没有不利影响。
- 【老年患者用药】由于老年人的生理机能低下，应注意减量。
- 【儿童用药】详见儿童用法用量。
- 【药理毒理】氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。
- 【药物过量】长期过量用药时，可能出现下列药物过量症状：心跳加快、胸痛、激动、颤抖、血压升高或降低、休克、恶心、呕吐。如果过量服用本品出现以上反应，必须立即咨询医生。曾观察到药物过量导致危及生命的情况，甚至死亡，这些现象多见于滥用克仑特罗时。还曾观察到：过量使用克仑特罗导致血酸偏高（代谢性酸中毒）。
- 【贮藏】密封，不超过30℃保存。
- 【生产厂家】海南万玮制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223375
- 【生产地址】海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房
- 【条形码】6971523460401
