招商代理名：注射用舒巴坦钠
招商厂家：苏州东瑞制药有限公司/华北制药河北华民药业有限责任公司
参考零售价：￥38.90
规格：0.5g
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字H20046544
主治疾病：皮肤软组织感染 败血症 尿路感染 腹腔感染 盆腔感染 胆道感染 肺部感染 耳鼻喉科感染 支气管感染
注射用舒巴坦钠说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用舒巴坦钠
- 【规格】0.5g
- 【主要成份】本品主要成份为舒巴坦钠。
- 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
- 【用法用量】本品与氨苄西林以1：2剂量比应用时。一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。
- 【不良反应】本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
- 【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1．本品必须和β-内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。2．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。3．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：5．注射用舒巴坦钠配成溶液后必须及时使用，不宜久置。6．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。7．应用大剂量时应定期检测血清钠。
- 【药物相互作用】1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。2．注射用舒巴坦钠与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
- 【老年患者用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。
- 【药理毒理】注射用舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。2mg/L对Richmond分类II、III、IV和V型β内酰胺酶抑制作用甚强，但对I型β内酰胺酶作用较差。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异变形杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
- 【药代动力学】本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。
- 【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司/华北制药河北华民药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】苏州东瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20046544
- 【生产地址】江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号；石家庄经济技术开发区海南路98号(101车间1A1线)
