招商代理名：吉非替尼片
招商商标：新吉炜
招商厂家：上海创诺制药有限公司
参考零售价：￥178.00
规格：0.25g*30片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20203359
商品条码：6973850270081
主治疾病：非小细胞肺癌 NSCLC
吉非替尼片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】吉非替尼片
- 【商品名/商标】新吉炜
- 【规格】0.25g*30片
- 【主要成份】吉非替尼。
- 【性状】新吉炜吉非替尼片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
- 【功能主治/适应症】本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见[注意事项])。
- 【用法用量】1.本品推荐剂量为250mg(1片)，一日一次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。2、当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。3、无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。4、剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复每天250mg的剂量。5、儿童中使用：目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
- 【不良反应】1、最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。2、大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。3、其他不良反应详见说明书。
- 【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
- 【注意事项】1、当考虑新吉炜吉非替尼片用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。2、只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法，检测方法须稳定、可靠并且灵敏，以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。3、其他注意事项详见说明书。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海创诺制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海创诺制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203359
- 【生产地址】上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号
- 【条形码】6973850270081
