招商代理名：甲钴胺片
招商商标：辰欣/代芳
招商厂家：辰欣药业股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.5mg*16片*2板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20051425
商品条码：6937861351924
主治疾病：周围神经病变
甲钴胺片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲钴胺片
- 【商品名/商标】辰欣/代芳
- 【规格】0.5mg*16片*2板
- 【主要成份】甲钴胺。化学招商代理名：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-co-甲钴酰胺。
- 【性状】辰欣甲钴胺片为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。
- 【功能主治/适应症】适用于周围神经病变。
- 【用法用量】通常成人一次1片，一日3次(以甲钴胺一日1500μg)，可视年龄、症状酌情增减。
- 【不良反应】1.过敏偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。2.其它偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
- 【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
- 【注意事项】1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用辰欣甲钴胺片。3.本品开封后，应避光、避湿保存。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。辰欣甲钴胺片在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
- 【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
- 【药理毒理】药理作用本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
- 【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
- 【药代动力学】1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】辰欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051425
- 【生产地址】济宁高新区同济科技工业园
- 【条形码】6937861351924
