招商代理名：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
招商厂家：艾美卫信生物药业(浙江)有限公司
参考零售价：￥90.00
规格：复溶后0.5ml
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字S20180011
主治疾病：流行性脑脊髓膜炎 A群脑膜炎球菌 C群脑膜炎球菌 Y群脑膜炎球菌 W135群脑膜炎球菌
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
- 【规格】复溶后0.5ml
- 【主要成份】本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。
- 【性状】本品为白色疏松体，复溶后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】仅用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
- 【用法用量】（1）启开西林瓶的铝塑复合盖，加入无菌无热原注射用水0.6ml溶解，摇匀后立即使用。（2）将上臂外侧三角肌附着处的皮肤消毒后皮下注射。（3）剂量：每次1人用剂量0.5ml。（4）初次接种及次数：一次，接种应于流脑流行季节前完成。（5）再次接种（国外推荐）：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2~3年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要性，但如果疫苗接种2~3年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫3~5年内进行再次接种。
- 【不良反应】A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗的不良反应轻微，主要为接种部位1~2天的红肿、硬结和疼痛，可自行缓解。偶有短暂低热（2%以下）。国内接种本疫苗后的不良反应报告详见附表，此次观察时间是在接种后的4周内。局部和全身不良反应主要在72小时内消失。
- 【禁忌】（1）对疫苗的成分过敏者。（2）癫痫、脑部疾患及有过敏史者。（3）肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。（4）急性传染病及发热者。（5）本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验，是否对胎儿有影响未知，因此，妊娠妇女应禁用ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，尤其是妊娠的前三个月。
- 【注意事项】（1）使用前应检查西林瓶，如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象，均不得使用。（2）疫苗溶解后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。如未立即使用，放置时间不超过30分钟（3）应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉内或静脉内，因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全和有效的。（4）由于内毒素量的叠加，该疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时接种。（5）尚未确定本品是否会随人乳排出。因为许多药物会随人乳排出，给哺乳期妇女使用本疫苗要特别谨慎。（6）如果该疫苗接种给免疫抑制病人或正在进行抑制治疗法的人，则无法获得免疫应答。（7）该疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟氏菌者的治疗；不能保护其他感染原包括B群奈瑟氏脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎；不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月和以上的婴幼儿可提供A群的短期保护；与其他疫苗一样，不可能对易感人群提供100%的保护。（8）注射本品时需要必要的安全监测措施，如出现过敏反应，肾上腺素注射（1：1000）必需能立即进行。
- 【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】艾美卫信生物药业(浙江)有限公司
- 【批准文号】国药准字S20180011
- 【生产地址】浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
