招商代理名：注射用美洛西林钠舒巴坦钠
招商商标：科伦/励能
招商厂家：湖南科伦制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：3.75g*10瓶
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20203208
商品条码：6942746532879
主治疾病：肺炎 扁桃体炎 败血症 中耳炎 咽炎 慢性支气管炎 肾盂肾炎 腹膜炎 腹腔感染 膀胱炎 尿道炎 脑膜炎 淋病 盆腔感染 肺脓肿 呼吸系统感染 胆道感染 伤口感染 支气管扩张 脓胸 泌尿生殖系统感染 脓疱病 性病 细菌性心内膜炎 皮肤及软组织感染 峰窝组织炎 窦炎 产后感染 产科感染 疖病 混合感染 脓毒症 脓性皮炎 重度感染 性支气管炎
注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用美洛西林钠舒巴坦钠
- 【商品名/商标】科伦/励能
- 【规格】3.75g*10瓶
- 【主要成份】本品为复方制剂，组份为美洛西林钠和舒巴坦钠，其比例分别按美洛西林和舒巴坦计为4:1。处方中无辅料。
- 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未。
- 【功能主治/适应症】本品适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，支气管扩张、脓胸、肺脓肿等。2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。3、腹腔感染：如胆道感染等。4、皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；性病、淋病等。5、盆腔感染：产科感染、产后感染等。6、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、末知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
- 【用法用量】静脉滴注。用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量：每次2.5-5.0g（美洛西林2.0-4.0g，舒巴坦0.5-1.0g），每8小时或12小时一次，疗程7-14天。
- 【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1、胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素250mg，每日4次），禁用减少蠕动药物。2、过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇（成人用量相当于250mg-1000mg氢化泼尼松）等。3、血液系统反应：用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱、如出血时间延长、紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。4、中枢神经系统：高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等，肾功能损害患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。5、局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。6、实验室检查：转氨酶（AST，ALT）一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
- 【禁忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
- 【注意事项】1、本品含美洛西林，其为青霉素类药品。使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2、注射用美洛西林钠舒巴坦钠与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者（例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹）由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。6、本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinisitix或Tes-Tape法）进行此项检查。7、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理：（1）抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。（2）肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品时，应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。9、儿童用药：可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。10、药物过量：目前尚缺乏详细的研究资料。本品使用量高，但剂量不宜超过15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。
- 【药物相互作用】1、本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。2、丙磺舒可抑制本品的肾排泄。3、使用注射用美洛西林钠舒巴坦钠时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。
- 【药理毒理】1、目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。2、美洛西林的生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现注射用美洛西林钠舒巴坦钠有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。3、舒巴坦的生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
- 【贮藏】密闭，在凉暗（避光井不超过20℃）干燥处保存。
- 【生产厂家】湖南科伦制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】湖南科伦制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203208
- 【生产地址】湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园
- 【条形码】6942746532879
