招商代理名：可乐定控释贴
招商厂家：北京克莱斯瑞控释药业有限公司
参考零售价：￥284.75
规格：5.0mg/4.5cm²*2贴
包装单位：盒
剂型：贴剂
证号：国药准字H20073853
主治疾病：高血压
可乐定控释贴说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】可乐定控释贴
- 【规格】5.0mg/4.5cm²*2贴
- 【性状】可乐定控释贴为敷贴面具有黏性药膜的贴片。
- 【功能主治/适应症】用于高血压病。
- 【用法用量】外用，揭去本品保护层，贴于上胸部无毛完好皮肤上。夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，每七天在新的皮肤更换新贴片。1．首次剂量：(1)首次均应为2.5mg。(2)服用其他抗高血药物的患者，不可马上停药，原来的药物剂量应逐渐减少，使用可乐定控释贴三日后才可停服原药。2．剂量调整：用药后四周内为剂量调整期，每周进行一次调整，疗效不佳时可增加2.5mg，最大剂量为7.5mg。3．联合用药：贴用最大剂量后，如降压无效开始加用利尿剂氢氯-噻嗪作为二线药物。氢氯-噻嗪起始用量为12.5mg/天，最大药量可增至25mg/天。本品也可与其他抗高血压药物联合使用（α受体阻滞剂除外）。
- 【不良反应】用药后部分患者出现口干、倦怠、眩晕等，较少见有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等。长期使用本品有钠潴留，应加服利尿药。
- 【禁忌】已知对可乐定过敏者禁用。
- 【注意事项】1．为减少局部的皮肤刺激，每次更换贴片时应更换贴用部位。2．在手术期间不应停用，手术时应仔细监护血压，手术准备采用可乐定控释贴时医生需考虑应用2~3天后可乐定才能达到治疗浓度。3．从事有潜在危险性工作的病人如操作机器、驾驶车辆应注意可乐定有镇静作用。4．病人未经医生同意不能停药，在敷贴部位发生中重度红斑、局部疮疹或全身性皮疹应立即与医生联系，决定是否取下贴片。5．同时应用可乐定及β阻滞剂者如需停药则应在停用前数天先停用β阻滞剂。
- 【药物相互作用】1．与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。2．与其他降压药合用可加强降压作用。3．与β受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药综合征危象，故宜先停用β受体阻滞剂，再停可乐定。4．与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。5．与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究发现对胎仔有害，人体研究尚不充分。可乐定控释贴可通过乳汁分泌。此药只有必要时方可应用于妊娠及哺乳期妇女。
- 【老年患者用药】老年人对降压作用敏感，注意防止低血压、电介质紊乱和肾功能损害。
- 【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。
- 【药理毒理】1．药理可乐定是α受体激动剂。它直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α2体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜α2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见，很少发生体位性低血压。可乐定使卧位心输出量中度（15%～20%）减少，而不改变周围血管阻力：45%倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常，但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢，但药物对血液动力学无影响。
- 【药物过量】过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心律失常，短暂高血压。药物过量时应首先揭下药片，低血压时应平卧，抬高床脚，必要时静脉输液，给多巴胺升血压。高血压时静脉给呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对症治疗。
- 【药代动力学】贴片敷贴至完好皮肤上后，压敏胶中爆发剂量的可乐定首先使其下面的皮肤达到饱和，然后药物从贮库中经控释膜和压敏胶层进入皮肤内的毛细血管，然后入体循环，贴片以平稳速度释放可乐定。一般上肢和胸部的皮肤吸收较好，而大腿的皮肤吸收较差。首次贴用本品2~3天后达到治疗浓度，并稳定释放七天，每天每片释放0.1mg可乐定，每周在新皮肤位置换贴新片，即可不间断地保持可乐定血浆浓度稳定在治疗浓度范围内。除去贴片，皮肤内贮存的药物仍可以维持治疗浓度24小时以上，血药浓度在数天内降低。可乐定血药浓度半衰其为12.7（6～23）小时。
- 【贮藏】遮光，在30℃以下密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京克莱斯瑞控释药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20073853
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区超前路37号1幢一层5-1区
