招商代理名：盐酸奥洛他定片
招商厂家：北京四环科宝制药股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：2.5mg(规格待补充)
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20237031
主治疾病：过敏性鼻炎 湿疹 荨麻疹 皮肤瘙痒 皮炎 瘙痒性皮肤病 痒疹 寻常性银屑病 渗出性多形红斑
盐酸奥洛他定片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸奥洛他定片
- 【规格】2.5mg(规格待补充)
- 【主要成份】盐酸奥洛他定。
- 【性状】盐酸奥洛他定片为淡橙黄色的薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。
- 【用法用量】成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。
- 【不良反应】在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）严重不良反应：肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。其他不良反应：有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。过敏症（出现此类症状时应停止服药）：发生率≥0.1%且<5%-红斑等发疹、浮肿（颜面/四肢等）；发生率<0.1%-瘙痒、呼吸困难。神经系统：发生率≥5%-嗜睡；发生率≥0.1%且<5%-倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感；发生率<0.1%-麻木感、注意力低下；发生率不明-不随意运动（颜面/四肢等）。消化系统：发生率≥0.1%且<5%-腹部不适感、腹痛、痢疾、恶心；发生率<0.1%-便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进。肝脏：发生率≥0.1%且<5%-肝功能异常[AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P、总胆红素上升]。血液：发生率≥0.1%且<5%-白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少。肾脏、泌尿系统：发生率≥0.1%且<5%-尿潜血；发生率<0.1%-BUN上升、血肌酐上升、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频。循环系统：发生率<0.1%-心悸、血压上升。其他：发生率≥0.1%且<5%-血清胆固醇上升；发生率<0.1%-尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热；发生率不明-月经异常、肌肉痛、关节痛。
- 【禁忌】对阿洛刻成份有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】以下患者应慎重服药：肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照[药代动力学]部分。老年人：高龄患者服药，参照[老年用药]、[药代动力学]部分。肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。重要的基本注意事项：因服用阿洛刻会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。长期接受类固醇治疗的患者若因服用阿洛刻而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。季节性患者服用阿洛刻时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。若使用阿洛刻无效，注意不要盲目地长期服药。其他注意事项：由于服用阿洛刻会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用阿洛刻。虽因果关系尚不明确，但服用阿洛刻过程中曾有出现心肌梗死的报告。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药。（尚未确立妊娠期妇女服药的安全性）哺乳期妇女应尽量避免服用阿洛刻，必须服用时应停止哺乳。[动物试验（大鼠）中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。]
- 【老年患者用药】由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取从低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同时慎重给药。
- 【儿童用药】尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。（使用经验少）
- 【贮藏】室温保存(1-30°C)。
- 【有效期】36个月(应在包装标记的使用期限内使用)。
- 【生产厂家】北京四环科宝制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20237031
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
