招商代理名：阿奇霉素干混悬剂
招商商标：恩威
招商厂家：浙江康德药业集团股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.1g*10袋
包装单位：盒
剂型：干混悬剂
证号：国药准字H20066930
商品条码：6905419224198
主治疾病：皮肤软组织感染 肺炎 急性支气管炎 鼻窦炎 中耳炎 慢性支气管炎急性发作 急性扁桃体炎 急性咽炎 尿道炎 宫颈炎 肺炎链球菌 流感嗜血杆菌 沙眼衣原体 化脓性链球菌 肺炎支原体 非多种耐药淋病奈瑟菌 敏感细菌
阿奇霉素干混悬剂说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿奇霉素干混悬剂
- 【商品名/商标】恩威
- 【规格】0.1g*10袋
- 【主要成份】阿奇霉素。
- 【功能主治/适应症】1．化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2．敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3．肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4．沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5．敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
- 【用法用量】每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。
- 【不良反应】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
- 【注意事项】对本品或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎用4.同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。5.在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。
- 【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无恩威阿奇霉素干混悬剂在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。
- 【儿童用药】除单纯治疗链球菌性咽炎之外，儿童的总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg；或连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。
- 【生产厂家】浙江康德药业集团股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江康德药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066930
- 【生产地址】浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
- 【条形码】6905419224198
