招商代理名：依替巴肽注射液
招商商标：翰安
招商厂家：深圳翰宇药业股份有限公司
参考零售价：￥94.81
规格：10ml:20mg
包装单位：支
剂型：注射剂
证号：国药准字H20184117
主治疾病：不稳定型心绞痛 PCI 急性冠状动脉综合症 非ST段抬高性心肌梗死 经皮冠脉介入治疗
依替巴肽注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】依替巴肽注射液
- 【商品名/商标】翰安
- 【规格】10ml:20mg
- 【主要成份】依替巴肽。
- 【功能主治/适应症】用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)，包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受PCI治疗的患者，包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。
- 【用法用量】1.急性冠状动脉综合症，对于患有急性冠状动脉综合症且肾功能正常的患者，依替巴肽注射液的推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180μg/kg的静脉推注，继以2.0μg/kg/min的持续静脉滴注至72小时，除非患者出院或开始进行冠脉搭桥手术(CABG)。如果患者在接受依替巴肽期间即将进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，则静脉输注需持续到患者出院，或持续到治疗后18-24小时，两种情况中先发生者，使治疗达到96小时。对于患有急性冠状动脉综合症，且估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50mL/min，或如果肌酐清除率不可知而血清肌酸酐>2.0mg/dL的患者，其推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180μg/kg的静脉推注，随后立即继以1.0μg/kg/min的持续静脉滴注。2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，对肾功能正常患者，依替巴肽的推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180μg/kg，继以2.0μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180μg/kg的第二次推注。静脉输注需持续到患者出院，或治疗后18-24小时，两种情况中先发生者。输注时间建议至少12小时。对于估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50mL/min，或如果肌酐清除率不可知而血清肌酸酐>2.0mg/dL的患者，其推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180μg/kg，立即继以1.0μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180μg/kg的第二次推注。对于接受冠状动脉旁路移植手术的患者，在手术前应停止依替巴肽的输注。
- 【不良反应】临床常见不良反应为出血、严重出血包括颅内出血以及其他引起血红蛋白降低超过5g/dL的出血事件;轻微出血包括自发的肉眼血尿，吐血，其他可以观测到的血红蛋白A降低超过3g/dL，以及其他血红蛋白降低超过4g/dL但是少于5g/dL的出血事件。大部分严重出血事件发生于血管插管部位。体重偏轻的患者引发出血的危险性会增加。其他不良反应有：颅内出血和中风，血小板减少，变应性反应，低血压。
- 【药理毒理】依替巴肽通过阻止纤维蛋白原，von Willebrand因子和其他粘附因子配体结合到血小板GPIIb/IIIa受体而可逆性抑制血小板聚集。静脉给药后，依替巴肽呈浓度和剂量依赖性抑制体外血小板聚集，停止输注依替巴肽后，血小板聚集抑制变为可逆，认为是由于依替巴肽从血小板中分离所致。
- 【生产厂家】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20184117
- 【生产地址】深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号
