名称：氨甲环酸注射液
厂家：湖北同济奔达鄂北制药有限公司
参考零售价：￥163.19
规格：10ml:1g
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字H20056277
主治疾病：外伤 出血 月经过多 蛛网膜下腔出血 血友病 弥散性血管内凝血 纤溶性出血 原发性纤维蛋白溶解亢进 继发性高纤溶状态 颅内动脉瘤出血 血管神经性水肿 人工流产 死胎 羊水栓塞 胎盘早剥
氨甲环酸注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】氨甲环酸注射液
- 【规格】10ml:1g
- 【主要成份】氨甲环酸。
- 【功能主治/适应症】1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。2.用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。3.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。4.用于人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症。5.用于中枢神经病变轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药。6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度。7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。
- 【用法用量】静脉注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时，剂量可酌情加大。
- 【不良反应】本品不良反应较6-氨基己酸为少。1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。2.可有腹泻、恶心及呕吐。3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。
- 【注意事项】1.慎用：(1)对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可导致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。2.本品与其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。3.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。5.慢性肾功能不全时，本品用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。6.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。7.本品与青霉素或输注血液有配伍禁忌。8.必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护(例如视力测验、视觉、视野和眼底)。
- 【药物相互作用】1、与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌。2、口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用，有增加血栓形成的危险。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
- 【药理毒理】氨甲环酸注射液为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。
- 【药代动力学】按体重静注15mg/kg，1小时后血药浓度可达20μg/ml；4小时后血药浓度为5μg/ml。本品能透过血脑屏障，脑脊液内浓度可达有效水平(1μg/ml)，脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右。静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1%。
- 【生产厂家】湖北同济奔达鄂北制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20056277
- 【生产地址】湖北省广水市应山三里河
