招商代理名：盐酸胺碘酮胶囊
招商厂家：武汉久安药业有限公司
参考零售价：￥23.76
规格：0.2g*12粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H42020855
主治疾病：心房颤动 预激综合征 阵发性室上性心动过速 阵发室性心动过速 室颤 阵发心房扑动
盐酸胺碘酮胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸胺碘酮胶囊
- 【规格】0.2g*12粒
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸胺碘酮。
- 【性状】盐酸胺碘酮胶囊为胶囊剂，内容物为类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
- 【用法用量】口服。成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g(2～3粒)，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g(1～2粒)维持，部分病人可减至0.2g(1粒)，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g(3～6粒)，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g(1～2粒)维持，或遵医嘱。
- 【不良反应】1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。(1)窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。(2)房室传导阻滞。(3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。(4)以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。2.甲状腺：(1)甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。(2)甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。4.眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。5.神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。6.皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1～2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。7.肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。8.肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8～1.2g)。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。9.其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
- 【禁忌】1.严重窦房结功能异常者禁用。2.II或III度房室传导阻滞者禁用盐酸胺碘酮胶囊。3.心动过缓引起晕厥者禁用。4.对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。2.对诊断的干扰：(1)心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征。(2)极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高。(3)甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。3.下列情况应慎用：(1)窦性心动过缓。(2)Q-T延长综合征。(3)低血压。(4)肝功能不全。(5)肺功能不全。(6)严重充血性心力衰竭。4.多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：(1)血压。(2)心电图，口服时应特别注意Q-T间期。(3)肝功能。(4)甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次。(5)肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次。(6)眼科检查。5.本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。6.本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
- 【药物相互作用】1.增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2.增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3.与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。4.增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。盐酸胺碘酮胶囊有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。5.与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。6.增加日光敏感性药物作用。7.可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99mTc]。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】武汉久安药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H42020855
- 【生产地址】武汉庙山小区特一号武汉医药产业园
