招商代理名：吸入用复方异丙托溴铵溶液
招商商标：可必特/Combivent
招商厂家：法国Laboratoire Unither
参考零售价：￥55.92
规格：2.5ml*10支
包装单位：盒
剂型：吸入用溶液剂
证号：注册证号 H20150173
主治疾病：可逆性支气管痉挛 气道阻塞性疾病
吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】吸入用复方异丙托溴铵溶液
- 【商品名/商标】可必特/Combivent
- 【规格】2.5ml*10支
- 【主要成份】可必特吸入用复方异丙托溴铵溶液为复方制剂，每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含: (8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物)等。
- 【功能主治/适应症】本品适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
- 【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年: 急性发作期:大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期:每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。
- 【不良反应】与其它β受体激动剂药物一样，应用可必特吸入用复方异丙托溴铵溶液常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。 少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛)。眼部不良反应，胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常。
- 【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。
- 【注意事项】过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹(包括巨型荨麻疹)，喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏极少病例报道，使用可必特吸入用复方异丙托溴铵溶液后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。 眼部并发症史。
- 【药物相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物，皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类妊娠期可必特吸入用复方异丙托溴铵溶液的安全性尚未确定，妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌，尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁，异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内，特别是在吸入用药时。但是，由于许多药物从乳汁中排泌，因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。
- 【药物过量】症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致，最明显表现为心动过速、心悸、震颤、高血压、低血压、脉压增宽、咽痛、心律失常和面色潮红。鉴于长时间治疗和局部用药，异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗: 严重病例可使用镇静剂，安定药。
- 【生产厂家】法国Laboratoire Unither
- 【药品上市许可持有人】比利时SCS Boehringer Ingelheim Comm. V
- 【批准文号】注册证号 H20150173
- 【生产地址】法国Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez - CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2 - France
