招商代理名：巴柳氮钠片
招商商标：贝乐司
招商厂家：山西振东安特生物制药有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.5g*18片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20041706
主治疾病：结肠炎
巴柳氮钠片说明书：
- 【产品名称】巴柳氮钠片
- 【商品名/商标】贝乐司
- 【规格】0.5g*18片
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片芯为黄色。
- 【功能主治/适应症】巴柳氮钠片(贝乐司)用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。
- 【用法用量】口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。
- 【不良反应】常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。
- 【禁忌】对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。生 殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。
- 【生产厂家】山西振东安特生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041706
- 【生产地址】山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
