招商代理名：布地格福吸入气雾剂
招商厂家：法国ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
参考零售价：￥0.00
规格：56揿
包装单位：瓶/盒
剂型：气雾剂
证号：注册证号 H20190062
主治疾病：慢性阻塞性肺疾病 COPD 慢阻肺
布地格福吸入气雾剂说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】布地格福吸入气雾剂
- 【规格】56揿
- 【主要成份】本品为复方制剂，每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg。辅料：本品辅料包括疏松颗粒和抛射剂HFA134a。疏松颗粒由12二硬脂酰磷酯酰胆碱(DSPC)和氯化钙组成。
- 【性状】布地格福吸入气雾剂除去抛射剂后，在耐压容器中的内容物为白色粉末。
- 【功能主治/适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
- 【用法用量】本品推荐剂量和最大剂量为每次2吸，每日2次，仅可通过经口吸入途径服药。漏服剂量：如果遗漏了一次用药剂量，应尽快补用，并应按照常规时间使用下一次的剂量。不可以使用双倍剂量来弥补漏服剂量。肾损害患者的剂量：轻中度肾损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者中，只有在预期获益大于潜在风险的情况下，才可接受本品治疗。（见【注意事项】、【药代动力学】）肝损害患者的剂量：轻中度肝损害患者无需调整剂量。重度肝损害患者中，只有在预期获益大于潜在风险的情况下，才可接受本品治疗。（见【注意事项】、【药代动力学】）老年患者无需调整剂量。老年人用药：用药方法：用于经口吸入给药。应告知患者如何正确使用本品，并指导患者仔细阅读使用说明。若患者难以很好地掌握本品的吸入使用方法，即“吸入同时撤压”动作，则可以配合使用带有储雾罐的辅助吸入装置来确保本品的定量用药。
- 【不良反应】由于本品含有布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗，因此这三种药物的相关不良反应在使用本品时都可能出现，应充分估计各个成分不良反应的类型和严重程度。其余详见纸质说明书。
- 【禁忌】对本品活性成份或者其他任何辅料成份有过敏反应者禁用。
- 【注意事项】运动员慎用。慢性阻塞性肺疾病的恶化可能在数小时内急性发生；或者在数天甚至更长时间中缓慢发生。建议患者持续地接受治疗以控制症状和帮助预防急性加重。停药有可能导致症状复发，因此在没有医生的指导下患者不应停止使用本品。病情恶化：如果服用了本品的最高推荐剂量，患者仍发现治疗无效，请务必寻求医疗帮助。COPD控制的突发性和进行性加重都可能危及生命，应该对患者进行紧急的医学评估在这种情况下，应考虑给予增加治疗如一个疗程的口服糖皮质激素，若合并感染，可给予抗生素治疗。从口服药物治疗转换为本品治疗：从口服激素转换为本品治疗的患者需要给予特别的关注，因为他们可能在相当时间内依然存在肾上腺功能受损的风险。那些曾需要高剂量糖皮质激素治疗的患者或长期以最高推荐剂量吸入糖皮质激素治疗的患者也存在同样的风险。这些患者在暴露于重度应激状态时可能会出现肾上腺功能不全的症状和体征。在应激或择期手术期间应考虑给予额外的全身性糖皮质激素治疗。矛盾性支气管痉挛：与其他吸入性药物类似，使用本品可能会发生矛盾性支气管痉挛。如果发生这种情况，应停止使用本品治疗，并考虑使用其他治疗。不适用于急性期治疗：本品不适用于治疗急性期的支气管痉挛或治疗COPD急性加重（即用于急救治疗）。其余详见纸质说明书。
- 【药物相互作用】尚未对本品进行正式的药物相互作用研究。
- 【贮藏】密闭，不超过25°C保存。
- 【有效期】24个月。从铝箔袋中取出后：6周(60揿包装规格)。
- 【生产厂家】法国ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
- 【药品上市许可持有人】法国AstraZeneca AB
- 【批准文号】注册证号 H20190062
- 【生产地址】法国224 avenue de la Dordogne, Dunkerque 59640, France
