招商代理名：长链脂肪乳注射液(OO)
招商厂家：丽珠集团利民制药厂
参考零售价：￥0.00
规格：100ml:20g:1.2g
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字H20233346
主治疾病：肠外营养
长链脂肪乳注射液(OO)说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】长链脂肪乳注射液(OO)
- 【规格】100ml:20g:1.2g
- 【主要成份】本品100ml含：20g（脂肪）与1.2g（磷脂）。
- 【性状】为乳白色均匀乳状液体。
- 【功能主治/适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
- 【用法用量】静脉输注：当作为全营养混合物（与葡萄糖和氨基酸）的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药；在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。剂量：成人：剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g（脂肪乳）或0.5ml（10滴），随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。最大输注速率不得超过0.15g脂质/kg/小时（0.75ml/kg/小时）。在混合营养液中使用（与葡萄糖和氨基酸）。给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
- 【不良反应】在输注初期，若出现下列任何不正常反应（出汗、颤抖、头痛或呼吸困难），应立即停止输注。在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应：碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；罕见：肝肿大和黄疸；中度的血小板减少症。
- 【禁忌】已知对鸡蛋或大豆蛋白过敏的患者；患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病；严重脓毒血症；严重肝脏疾病；凝血障碍，血栓性静脉炎；急性或慢性肾功能衰竭（未作专属研究）；心肌梗塞。
- 【注意事项】使用前检查乳剂的均一性，且瓶子无破损。若出现任何过敏反应的体征（如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等），必须立即停止输注。应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。在短期和长期静脉营养治疗期间，应根据患者健康状况，定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注，以避免代谢性酸中毒的发生。必须定期检查血糖、酸碱平衡、电解质、水平衡和血细胞计数。与其它脂肪乳一样，对早产儿和/或低体重婴儿使用长链脂肪乳注射液(OO)，应在新生儿学专家严密监督下使用。在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。对于新生儿高胆红素（总血清胆红素>200μmol/L）的患儿应谨慎使用，应密切监测总胆红素水平。
- 【药物相互作用】切勿将其他药物或电解质直接加入脂肪乳剂中。如确需加入添加剂，给患者输注之前，应先检查其配伍相容性并充分混匀。如本品与其他溶液经同一输入口输注时，需确保二者的配伍相容性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】不应用于妊娠及哺乳妇女。
- 【儿童用药】本品应连续24小时/天输注给药。建议每天输注剂量不超过3g脂质/公斤体重，且输注速率为0.15g脂质/公斤体重/小时。在治疗第一周内逐渐增加每日剂量。对早产儿和低体重的新生儿：禁用于妊娠不足28周的早产儿。本品应连续24小时/天输注给药。起始每日剂量为0.5-1.0g脂质/公斤体重。该剂量可每24小时增加0.5-1.0g脂质/公斤体重，最高至每日剂量为2g脂质/公斤体重。
- 【药物过量】因药物过量（输注脂肪后甘油三酯不正常升高）而引起的特殊反应（常见症状如发热或引起血液动力不稳定、呕吐、疼痛、肝功能不正常、肝脾肿大、凝血障碍、高脂血症和过敏），必须停止输注，或如需要，减低剂量继续输注。
- 【药代动力学】脂肪乳的清除率依赖与其乳粒大小：体积较小的乳滴可能延缓清除，同时可提高脂肪蛋白酶的脂溶作用。本品乳滴的体积与乳糜微粒接近，而与其具有相似消除率。
- 【贮藏】在25℃下贮存，请勿冷冻，避免光照。
- 【有效期】瓶子一经打开必须立即使用，不得贮存继续使用。
- 【生产厂家】丽珠集团利民制药厂
- 【药品上市许可持有人】深圳市海滨制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233346
- 【生产地址】广东省韶关市工业西路89号
