招商代理名：注射用丝裂霉素
招商厂家：瀚晖制药有限公司
参考零售价：￥3500.00
规格：2mg*5支
包装单位：盒
剂型：注射剂(冻干)
证号：国药准字H33020786
主治疾病：乳腺癌 肺癌 胃癌 肝癌 直肠癌 宫颈癌 结肠癌 胰腺癌 头颈部肿瘤 膀胱肿瘤 宫体癌
注射用丝裂霉素说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用丝裂霉素
- 【规格】2mg*5支
- 【主要成份】注射用丝裂霉素
- 【功能主治/适应症】缓解下述疾病的自觉症状及体征：胃癌、结肠及直肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、宫颈癌、宫体癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、膀胱肿瘤。
- 【用法用量】间歇给药法，以丝裂霉素计，成人通常1日4—6mg(效价)，每周静脉注射1-2次。连日给药法，以丝裂霉素计，成人通常1日2mg(效价)，连日静脉注射。大量间歇给药法，以丝裂霉素计，成人通常1日10—30mg(效价)，间隔1~3周以上静脉注射。与其他抗恶性肿瘤药物合用，以丝裂霉素计，成人通常1日2—4mg(效价)，每周与其他抗恶性肿瘤药物合用1—2次。另外，必要时成人通常1日2—lOmg(效价)，注入动脉内、髓腔内或胸腔及腹腔内。应随年龄及症状适宜增减。注射液的配制方法：每2mg(效价)丝裂霉素以5ml注射用水溶解。膀胱肿瘤。预防复发时，以丝裂霉素计，1日1次或隔日4—lOmg(效价)丝裂霉素。治疗时，以丝裂霉素计，1日1次膀胱内注射10—40mg(效价)丝裂霉素。应随年龄及症状适宜增减。
- 【不良反应】重大不良反应，有时会出现溶血性尿毒综合征、微血管性溶血性贫血、故应定期进行检查并注意观察。若出现伴有破碎红细胞的贫血、血小板减少、肾功能降低等症状，应停药并适当处置。有时会出现急性肾功能衰竭等严重肾功能损害，故应注意观察。若出现BUN，肌酐及肌酐清除率值等异常，应停药并适当处置。有时会出现全血细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少、出血、贫血等骨髓功能抑制，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常应减量或暂停并适当处置。有时会出现间质性肺炎、肺纤维症(伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部x光片异常。嗜酸性粒细胞增多)等，若出现此类症状，应停药并给予肾上腺皮质激素进行适当处置。肝动脉内给药，有时会出现肝及胆道损害(胆囊炎、胆管坏死、肝实质损害等)，故应用造影等方法充分确认药物的分布范围。另外，若出现异常应停药并适当处置。其他不良反应，有时会出现下述不良反应，故应注意观察，若出现异常应减量或暂时停药并适当处置。
- 【禁忌】下述患者不得用药：对本品成份有严重过敏症既往史患者。
- 【注意事项】慎重用药(下述患者应慎重用药)。肝损害或肾损害患者(可能出现严重不良反应)。骨髓功能抑制患者(可能加重骨髓功能抑制)，合并感染症患者(有可能因骨髓功能抑制而使感染恶化)，水痘患者(可能出现致死性全身障碍)。重要的基本注意事项，有时会引起骨髓功能抑制等严重不良反应，故应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，注意观察患者状态．若出现异常应减量或暂停并适当处置。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，故应慎重给药。充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。小儿及育龄患者需用药时，应考虑对性腺的影响。静脉内给药时，有时会引起血管痛、静脉炎，血栓，故应充分注意注射部位和注射方法等，尽量减慢注射速度。静脉内给药时，若药液从血管泄漏，则会引起注射部位硬结、坏死，故应慎重给药以免药液泄漏。动脉内给药时，有时会出现动脉支配区域的疼痛，发红，红斑、水疱，糜烂，溃疡等皮肤损害，导致皮肤及肌肉坏死，若出现此类症状应停药并适当处置。肝动脉内给药时，会因药液流人靶位以外的动脉而引起胃及十二指肠溃疡、出血、穿孔等，故应以造影等方法充分确认导管先端位置及药物分布范围，随时注意导管的脱逸，移动、注人速度等。另外，若出现此类症状应停药并适当处置。配制方法，使用低pH溶解液有时会降低效价，故溶解后尽快使用为宜。另外，尽量避免同低pH的注射剂配伍。水溶液状态易受pH影响，在pH8.0时稳定，但在pH7.0以下时，随pH值下降其稳定性也降低。其他注意事项。据报道，本品与其他抗恶性肿瘤药物合用有时会发生急性白血病(有时伴有白血病前相)、骨髓增生异常综合症(MDS)。据报道，小鼠皮下给药实验以及大鼠腹腔内和静脉内给药实验时，有时会发生各种肿瘤。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】密封。
- 【生产厂家】瀚晖制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H33020786
- 【生产地址】浙江省富阳市胥口镇海正路2号
