招商代理名：盐酸齐拉西酮胶囊
招商商标：卓乐定
招商厂家：澳大利亚:Pfizer Australia Pty Limited
参考零售价：￥240.00
规格：60mg*10粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：注册证号 H20160412
主治疾病：精神分裂症
盐酸齐拉西酮胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸齐拉西酮胶囊
- 【商品名/商标】卓乐定
- 【规格】60mg*10粒
- 【主要成份】每粒含盐酸齐拉西酮，相当于齐拉西酮40毫克。
- 【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色至微粉色粉末。
- 【功能主治/适应症】本品适用于治疗精神分裂症。
- 【用法用量】1.初始治疗：1次20mg，1日2次，餐时口服。视病情可逐渐增加到1次80mg，1日2次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。2.维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：1次20-80mg，1日2次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日2次即足够。3.特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。
- 【不良反应】在中国进行的验证性临床研究中，最常见的、各种原因引起的不良反应主要发生在中枢神经系统（CNS），包括：静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等，主要为轻度和中度。118例接受齐拉西酮治疗的患者中，有1例出现QTc间期>500毫秒 (511毫秒)，1例出现ECG的不完全右束枝传导阻滞，导致患者退出研究。2例患者均无临床症状，停药后恢复正常。
- 【禁忌】QT间期延长：齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及警告中提到慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。对本品过敏的患者禁用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中，服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。
- 【老年患者用药】应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。
- 【儿童用药】儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。
- 【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
- 【药代动力学】口服吸收快，血浆蛋白结合率约92%，生物利用度为40%至70%，口服3?6小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为21小时。经肝脏代谢，单剂口服约40%在5日内随尿排出，其中1%为原形药物，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。
- 【生产厂家】澳大利亚:Pfizer Australia Pty Limited
- 【批准文号】注册证号 H20160412
- 【生产地址】澳大利亚:38-42 Wharf Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia
