招商代理名：咪唑立宾片
招商商标：布累迪宁/Bredinin
招商厂家：旭化成制药株式会社
参考零售价：￥1040.29
规格：50mg*100片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：注册证号 H20140244
主治疾病：肾移植 排异反应
咪唑立宾片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】咪唑立宾片
- 【商品名/商标】布累迪宁/Bredinin
- 【规格】50mg*100片
- 【主要成份】咪唑立宾
- 【性状】本品为白色、微带黄白色的结晶性粉末，无臭。
- 【功能主治/适应症】抑制肾移植时的排异反应。
- 【用法用量】初用量为2-3mg/kg体重/日，维持量为1-3mg/kg体重/日，分1-3次口服。本剂耐药量及有效量随患者有异，为取得最适治疗效果，有必要慎重增减用量。用药须知:应从PTP垫片取出药物后服用。
- 【不良反应】①血液：白细胞减少，偶见血小板减少、红细胞减少、血细胞比容降低；②消化系：偶见食欲不振、恶心呕吐、腹泻、软便、腹部膨满感、消化道出血等；③肝脏：偶见肝功能异常；④偶见发热；⑤偶见脱毛；⑥其他：偶见有肺炎等感染，口炎、舌炎、舌苔、γ-球蛋白减少、尿酸值上升。226例中48例（21.2%）发生不良反应61起，包括感染、消化系障碍、白细胞减少、肝功能障碍等。
- 【注意事项】（1）禁用于：①对本品有严重过敏史；②白细胞数在3×109/L以下的病人；③孕妇（动物实验有致畸作用）。（2）慎用于：①骨髓功能被抑制；②合并有细菌、病毒等感染；③有出血性因素；④肾功能衰竭（应减量）的病人。对授乳妇女及小儿的安全性尚未确立。应经常作血液及肝肾功能检查。应充分注意感染及出血倾向的出现或恶化。小儿及可能生育的病人给药时必须考虑对性腺的影响。肾移植病人接受免疫抑制剂治疗者，肿瘤（特别是皮肤癌、淋巴瘤）发生率较高。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】有疑致畸性的病例报告，另外，动物实验（大鼠、家兔）有致畸作用的报告，因此孕妇或可能妊娠的妇女不得给药。 尚末确立哺乳期用药的安全性，因此哺乳妇给药时，应停止哺乳。
- 【老年患者用药】本剂主要从肾脏排泄，但高龄者常见肾功能降低，有可能延迟排泄，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重，适宜减量。
- 【儿童用药】尚末确立对小儿等用药的安全性（使用经验少）。
- 【贮藏】密闭容器、室温保存、注意防潮。
- 【有效期】3年
- 【生产厂家】旭化成制药株式会社
- 【药品上市许可持有人】日本Asahi Kasei Pharma Corporation
- 【批准文号】注册证号 H20140244
- 【生产地址】日本61 Ikeda，Fukuta-cho，Miyoshi-shi，Aichi，Japan
