招商代理名：聚甲酚磺醛阴道栓
招商商标：鲁南/克君清
招商厂家：山东新时代药业有限公司
参考零售价：￥35.07
规格：90mg*6枚
包装单位：盒
剂型：栓剂
证号：国药准字H20055730
商品条码：6924440100202
主治疾病：宫颈炎 宫颈糜烂 外阴瘙痒 阴道感染 白带增多 压迫性溃疡 霉菌 滴虫 细菌
聚甲酚磺醛阴道栓说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】聚甲酚磺醛阴道栓
- 【商品名/商标】鲁南/克君清
- 【规格】90mg*6枚
- 【主要成份】本品主要成份为聚甲酚磺醛。化学招商代理名：间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。
- 【性状】克君清聚甲酚磺醛阴道栓为白色至淡红棕色的栓剂。
- 【功能主治/适应症】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎，各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
- 【用法用量】每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。
- 【不良反应】用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)，通常可耐受，并会很快消失。偶有阴道紧缩干涩患。
- 【禁忌】怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可使用。
- 【注意事项】1、本品为外用药，切忌内服。2、本品应避免与眼睛接触。3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。4、经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。
- 【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】药理作用：聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis.厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究：50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LDso静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为24001ng/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】聚甲酚磺醛为外用药，尚无详细药代动力学资料。
- 【贮藏】遮光，密闭，干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东新时代药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东新时代药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20055730
- 【生产地址】山东费县北外环路1号
- 【条形码】6924440100202
