招商代理名:卡波姆眼用凝胶
招商商标:立宝舒/博士伦
招商厂家:德国Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH 分包装:山东博士伦福瑞达制药有限公司
参考零售价:¥58.75
规格:10g:20mg(0.2%)
包装单位:盒
剂型:眼用制剂
证号:国药准字J20160001
主治疾病:结膜炎 角膜炎 干眼症
卡波姆眼用凝胶说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】卡波姆眼用凝胶
- 【商品名/商标】立宝舒/博士伦
- 【规格】10g:20mg(0.2%)
- 【性状】本品为白色半透明的凝胶。
- 【功能主治/适应症】作为泪液的替代物治疗干眼症,例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。
- 【用法用量】本品依病情轻重程度,每日3~5次或更多次,每次一滴,滴入眼睑内,于白天和睡觉前使用,或遵医嘱。戴隐形眼镜时不宜使用。
- 【不良反应】使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂(西曲溴铵)发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者。
- 【注意事项】1.使用前应摘除隐形眼镜,滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响:尽管按照说明方法使用,由于使用凝胶后形成斑点状物,本品还是有可能影响视力约5分钟,因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后,不可以使用(参见外部标识和管的折叠处)。开封后28天,残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处,避免儿童接触。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】没有怀孕或哺乳期间使用本品的安全性经验。临床前的数据显示本品在怀孕或哺乳期间使用风险很小,但从原则上考虑,除非医生全面考虑潜在的风险与益处,怀孕和哺乳期间不应使用本品。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】没有本品用于儿童的专门研究,因此儿童使用时应咨询医生。
- 【药理毒理】本品是一种水凝胶,由固相(即基质-卡波姆)和作为分散介质的液相(水)组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆(0.2%w/w)可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质,本品可以粘附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏,释放出其中的水分。
- 【药代动力学】波姆可以较长时间黏附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究。但因为卡波姆的分子量很大,所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。
- 【贮藏】于25℃或以下保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH 分包装:山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20160001
- 【生产地址】德国Brunsbütteler Damm 165-173, D-13581 Berlin, Germany 分包装:山东省济南市高新技术开发区新泺大街789号