招商代理名：奥美拉唑钠肠溶片
招商商标：康蒂尼/苹芳淑
招商厂家：北京康蒂尼药业有限公司
参考零售价：￥4.00
规格：20mg*8
包装单位：盒
剂型：肠溶衣片
证号：国药准字H20031216
商品条码：6932337500158
主治疾病：胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 胃泌素瘤 卓-艾氏综合症 卓－艾氏综合症
奥美拉唑钠肠溶片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】奥美拉唑钠肠溶片
- 【商品名/商标】康蒂尼/苹芳淑
- 【规格】20mg*8
- 【主要成份】本品主要成份奥美拉唑钠。
- 【性状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎：每日早晨吞服1片(20mg)，不可阻嚼，对用其它治疗不愈的患者，每日早晨吞服2片(40mg)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎的疗程通常为4～8周。卓-艾氏综合症:首次剂量为3片(60mg)，每晨一次口服，然后按病情调节剂量为每日1～6片(20mg～120mg)，其疗程视临床情况而定，每日超过4片(8Omg)时，应分为两次服用。
- 【不良反应】低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症），髋部、腕部或脊柱骨折，艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.艰难梭菌相关性腹泻 已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。2.与氯吡格雷的相互作用 应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。3.骨折 多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。4.低镁血症 在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大多数治疗1年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
- 【药物相互作用】氯吡格雷：健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（每日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
- 【贮藏】密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京康蒂尼药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031216
- 【生产地址】北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
- 【条形码】6932337500158
