招商代理名:注射用甲磺酸帕珠沙星
招商商标:派斯欣
招商厂家:四川百利药业有限责任公司
参考零售价:¥29.00
规格:0.3g
包装单位:玻璃瓶
剂型:注射剂
证号:国药准字H20041466
主治疾病:肺炎 支气管炎 肾盂肾炎 腹膜炎 胆囊炎 膀胱炎 盆腔炎 胆管炎 支气管哮喘 前列腺炎 肺脓肿 子宫附件炎 子宫内膜炎 伤口感染 支气管扩张 肺气肿 肺结核 腹腔内脓肿 肝脓肿 生殖器官感染 肺间质纤维化 烧伤创面感染
注射用甲磺酸帕珠沙星说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用甲磺酸帕珠沙星
- 【商品名/商标】派斯欣
- 【规格】0.3g
- 【主要成份】本品活性成份为甲磺酸帕珠沙星。辅料为甘露醇、甲磺酸。
- 【性状】本品为类白色至淡黄色疏松块状物和粉末,无臭、味苦。
- 【功能主治/适应症】注射用甲磺酸帕珠沙星(派斯欣)适用于敏感细菌引起的下列感染:1.慢性呼吸道疾病继发性感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;2.肺炎、肺脓肿;3.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;4.烧伤创面感染,外科伤口感染;5.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;6.腹腔内脓肿、腹膜炎;7.生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。
- 【用法用量】用法:静脉滴注,使用前用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml稀释。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项:1.应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间。2.给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3天后应判断继续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说,本药最常用治疗疗程14天。3.此药一般不可与其它药物混合使用。肾清除率(ml/min) 给药剂量。44.7 1次0.3g,1天二次。13.6 1次0.3g,1天一次。透析患者 1次0.3g,3天一次。4. 严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。
- 【不良反应】1.本品主要临床不良反应为腹泻﹑皮疹﹑恶心﹑呕吐,实验室检查可见ALT﹑AST﹑ALP﹑r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。2.临床不良反应:(1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。(2)肝功能异常﹑黄疸。(3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。(4)粒细胞减少﹑血小板减少症。(5)横纹肌溶解:如果出现肌痛﹑虚弱﹑磷酸肌酸激酶(CPK)升高﹑血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。(6)痉挛。(7)休克﹑过敏反应,若出现呼吸困难﹑水肿﹑红斑等任何异常,应停止给药。并采取适当处理措施。(8)表皮脱落坏死(Lyell综合征),眼﹑粘膜﹑皮肤综合征(Stevens Johnson综合征)。(9)间质性肺炎:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难。胸部X片异常的肺炎发生。(10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人,肾功能衰竭病人,应仔细观察。(11)跟腱炎﹑肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。3.同类药物的不良反应:PIE综合征:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X片异常﹑嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。4.其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。(1)过敏反应:皮疹﹑发热(发生率0.1~5%),荨麻疹﹑瘙痒﹑面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。(2)肾脏损害:BUN升高﹑蛋白尿﹑胆红素尿﹑管型尿﹑尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。(3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)﹑ALT﹑r-GTP﹑LAP﹑LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑贫血(发生率0.1~5%)。(5) 消化道反应:腹泻或软便﹑恶心﹑呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适﹑腹胀﹑黑便(发生率<0.1%)。(6)精神神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1~.%),短暂性意识障碍﹑短暂性精神障碍﹑精神异常(发生率<0.1%)。(7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高,电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干﹑舌炎(发生率<0.1%)。
- 【禁忌】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1.有支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释,因氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释,因氯化钠可解离出钠离子,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用5.6—磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。5.本品可能导致休克,所以应用本品前要详察有无过敏休克史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察病人的神志﹑脸色﹑血压,保证患者的安全。
- 【药物相互作用】1.本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2.本?酚氡交宜崂唷⒍彝崂唷⒎抢喙檀枷渍蛲醇梁嫌檬笨赡芊⑸仿危杂γ芮泄鄄欤绯鱿种⒆从α⒓赐R┎⒉扇〗饩分瘟疲背鱿志仿问保χ罩沽揭┑暮嫌茫3趾粑劳ǔ⑹褂每咕仿蔚囊┪锝兄瘟啤?.本品与华法林合用时,可增加华法林的作用,从而延长凝血作用时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4.本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。
- 【生产厂家】四川百利药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20041466
- 【生产地址】四川省成都市成都海峡两岸科技园区