招商代理名：非那雄胺片
招商商标：先立晓
招商厂家：浙江仙琚制药股份有限公司
参考零售价：￥15.50
规格：5mg*5片*2板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20031186
商品条码：6923703200857
主治疾病：BPH 急性尿潴留 良性前列腺增生症
非那雄胺片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】非那雄胺片
- 【商品名/商标】先立晓
- 【规格】5mg*5片*2板
- 【主要成份】非那雄胺。
- 【性状】先立晓非那雄胺片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
- 【用法用量】口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
- 【禁忌】先立晓非那雄胺片不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
- 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于嘴乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
- 【老年患者用药】老年患者不需调整给药剂量。
- 【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031186
- 【生产地址】浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号
- 【条形码】6923703200857
