招商代理名：阿莫西林胶囊
招商商标：新达贝宁
招商厂家：山东淄博新达制药有限公司
参考零售价：￥18.00
规格：0.25g*24粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H37020470
商品条码：6908260600289
主治疾病：皮肤软组织感染 上呼吸道感染 下呼吸道感染 伤寒 淋病 泌尿生殖道感染 钩端螺旋体病 幽门螺杆菌 消化道溃疡
阿莫西林胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿莫西林胶囊
- 【商品名/商标】新达贝宁
- 【规格】0.25g*24粒
- 【主要成份】本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
- 【功能主治/适应症】阿莫西林适用于敏感菌（内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
- 【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
- 【不良反应】（1）恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。（2）皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。（3）贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。（4）血清氨基转移酶可轻度增高。（5）由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。（6）偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 【注意事项】（1）用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。（2）传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。（3）疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。（4）阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。（5）下列情况应慎用：① 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。② 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
- 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
- 【药代动力学】口服阿莫西林胶囊后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊的作用。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H37020470
- 【生产地址】山东淄博高新区鲁泰大道1号
- 【条形码】6908260600289
