招商代理名：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
招商商标：齐若达
招商厂家：四川科伦药业股份有限公司
参考零售价：￥142.00
规格：100ml:0.5g 精装 玻瓶
包装单位：瓶
证号：国药准字H20052656
主治疾病：肺炎 慢性支气管炎 肾盂肾炎 腹膜炎 胆囊炎 膀胱炎 盆腔炎 胆管炎 支气管哮喘 前列腺炎 肺脓肿 子宫附件炎 子宫内膜炎 支气管扩张 弥漫性细支气管炎 肺气肿 腹腔内脓肿 肝脓肿 生殖器官感染 创面感染 肺间质纤维化 陈旧性肺结核
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
- 【商品名/商标】齐若达
- 【规格】100ml:0.5g 精装 玻瓶
- 【主要成份】甲磺酸帕珠沙星。
- 【性状】甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液为无色至微黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(齐若达)适用于敏感菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等。肺炎、肺脓肿。2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。3.烧伤创面感染，外科伤口感染。4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。5.腹腔内脓肿，腹膜炎。6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎.盆腔炎。
- 【用法用量】静脉滴注 时间为30-60分钟。一次0.5g，一日二次。可根据患者的年龄和病情酌情减量，疗程为7-14天。
- 【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。 （1）临床不良反应： 1)急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。 2)肝功能异常、黄疸。 3)伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。 4)粒细胞减少、血小板减少症。 5)横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。 6)痉挛。 7)休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。 8)表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。 9)间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。 10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。 11)跟腱炎、肌腱断裂。 给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。 （2）同类药物的不良反应： PIE综合症，伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用其它新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应处理措施。 （3）其它不良反应： 如观察到下列不良反应采取适当处理措施： 1)过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1～5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率＜0.1%）。 2)肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率＜0.1%）。 3)肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。 4)血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。 5)消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1%）。 6)精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1%）。 7)其它：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率＜0.1%）。
- 【禁忌】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】（1）有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。（2）肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。（3）心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。（4）有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。（5）6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。（6）本品可导致休克，所以应用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液前要详察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神志、脸色、血压，保证患者的安全。
- 【药物相互作用】（1）本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2、本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。3、本品与华法林合用时，可增强华法林的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4、本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及有可能怀孕的妇女禁用：因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC增高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
- 【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052656
- 【生产地址】成都市新都卫星城工业开发区南二路
