招商代理名：复方泛影葡胺注射液
招商厂家：湖南汉森制药股份有限公司
参考零售价：￥153.00
规格：20ml:15.2g*5支
包装单位：盒
证号：国药准字H43021120
主治疾病：CT增强扫描 脑血管造影 冠状动脉造影 血管造影 瘘管造影 泌尿系造影 心脏血管造影
复方泛影葡胺注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】复方泛影葡胺注射液
- 【规格】20ml:15.2g*5支
- 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0％～110.0％。
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370mg/ml。
- 【功能主治/适应症】适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。
- 【用法用量】1.心血管造影或主动脉造影 经导管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2．冠状动脉造影 经导管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重复注射，需在心电图监护下注射。3．脑血管造影 经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。4．四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～ 40ml(60%)，2～3秒内注完。5．肾动脉造影 经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml(60%)。6．腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30～50ml(76%)，经压力注射器快速注入。7.下肢静脉造影 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～ 50%）。8.上肢静脉造影 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～ 50%）。9.CT增强扫描50～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。10.排泄性（静脉）尿路造影 静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或 76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml （76%）；6个月～12个月8ml(60%)或6ml(76%)；1岁～2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁～ 5岁的12ml(60%)或10ml(76%)；5岁～7岁15ml(60%)或12ml(76%)；7岁～10岁18ml(60%) 或14ml(76%)；10岁～15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。11.静脉滴注 成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12.逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～ 15ml(30%)。13.子宫输卵管造影 经宫颈口注入，10ml(76%)。14.术中或术后T管胆管造影 10ml（60%）。15.经皮肝穿刺胆管造影 20ml～40ml（60%）。
- 【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应/事件（发生率未知）：胃肠系统：腹泻、腹痛、口干、口腔感觉缺失，皮肤：皮疹、瘙痒、红斑、斑丘疹、多汗、紫癜、皮肤潮红、发绀，全身反应：寒战、畏寒、发热、高热、乏力，神经系统：头晕、头痛、晕厥、感觉减退，呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、咳嗽、喷嚏，心脏：心悸，眼部症状：眼睑水肿、流泪障碍。
- 【禁忌】1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
- 【注意事项】使用本品后，偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状，如轻度的呼吸窘迫、皮肤发红（红斑）、荨麻疹、瘙痒或面部水肿。也可能发生严重反应如血管神经性水肿、喉头水肿、支气管哮喘和过敏性休克。这些反应通常发生在使用造影剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应（数小时至数天后）。如果发生过敏反应，必须立即停止注入造影剂，必要时进行针对性的静脉给药治疗。暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道，3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间，具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量，并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【生产厂家】湖南汉森制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H43021120
- 【生产地址】湖南省益阳市银城南路
