招商代理名：盐酸二甲双胍缓释片
招商商标：倍顺
招商厂家：成都恒瑞制药有限公司
参考零售价：￥9.48
规格：0.5g*10片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20030952
商品条码：6930652000322
主治疾病：Ⅱ型糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸二甲双胍缓释片
- 【商品名/商标】倍顺
- 【规格】0.5g*10片
- 【功能主治/适应症】盐酸二甲双胍缓释片(倍顺)适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
- 【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)，一日1次不能达到满意的疗效，可改为一次2片(1000mg)，一日2次。
- 【不良反应】有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味：有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹：乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍：本品还可减少肠道对维生素b12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。
- 【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5毫克/dl）肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.进行放射性造检查时。4.酗酒者。5.严重心、肺疾病患者。6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
- 【注意事项】1. 在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2. 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3. 当患者需要进行放谢性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4. 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7. 部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。9. 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
- 【药物相互作用】列本脲 —— 二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC及Cmax均降低。速尿 —— 单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶 —— 单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加了20%和90%，且通过尿的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很少。 阳离子药物 —— 例如：地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的，可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细监测血糖情况并调整用量。其它 —— 会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
- 【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
- 【药理毒理】盐酸二甲双胍缓释片为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的机制是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同，盐酸二甲双胍缓释片无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。文献报道，盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg，皮下注射LD50为0.3g/kg。
- 【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
- 【药代动力学】吸收文献报道，空腹给予盐酸二甲双胍0.5g，其绝对生物利用度约为50%~60%，单剂量口服盐酸 二甲双胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的药代动力学研究结果表明，吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度，轻度延缓其吸收。单剂量口服盐酸二甲双胍缓释片1.0g.到达血药浓度峰值的时间为4.8小时，血药浓度的峰值约为1.18mg/L.比同剂量的盐酸二甲双胍片约低0.6mg/L, 但吸收程度（按AUC计算）与盐酸二甲双胍片相近。20名健康志原者每日一次给予盐酸二甲双胍缓释片1.0g。
- 【生产厂家】成都恒瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030952
- 【生产地址】成都高新区西部园区百草路18号
- 【条形码】6930652000322
