招商代理名：柳氮磺吡啶栓
招商商标：济仁
招商厂家：黑龙江省济仁药业有限公司
参考零售价：￥26.00
规格：0.5g*6粒
包装单位：盒
剂型：栓剂
证号：国药准字H20067505
主治疾病：溃疡性结肠炎 非特异性慢性结肠炎
柳氮磺吡啶栓说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】柳氮磺吡啶栓
- 【商品名/商标】济仁
- 【规格】0.5g*6粒
- 【主要成份】柳氮磺吡啶栓。
- 【性状】本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。
- 【功能主治/适应症】磺胺类药。用于溃疡性结肠炎、非特异性慢性结肠炎等。
- 【用法用量】重症患者每日早、中、晚排便后各用肛栓一粒；中或轻症患者早、晚排便后各用肛栓一粒，症状明显改善后，改用维持量，每晚或隔日晚用肛栓一粒，晚间给药时间最好在睡前。
- 【不良反应】监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：1.用药部位损害：肛门下坠感、排便感、肛门不适、局部肿胀等；2.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、皮肤发红、水疱、局部红肿等；3.胃肠系统损害：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、大便异常等；4.全身性损害：发热、高热、畏寒、寒战、疼痛、局部/全身性水肿等；5.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促；6.神经系统损害：头晕；7.肝胆系统损害：肝功能异常；8.血液系统损害：白细胞减少；9.心血管系统损害：心悸。由于栓剂可以少量吸收入血，口服剂型引起的严重不良反应/事件也可能出现在使用栓剂的患者身上，包括：1.皮肤及其附件损害：重症多形性红斑（Stevens-Johnson Syndrome）、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎等；2.免疫系统损害：药物超敏综合征（DIHS）/伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）；3.血液系统损害：粒细胞减少/缺乏、红细胞减少、血小板减少、巨幼细胞贫血、骨髓抑制、再生障碍性贫血、全血细胞减少等；4.肝胆系统损害：黄疸、肝炎、肝衰竭等；5.泌尿系统损害：结晶尿、血尿、肾功能异常等；6.心血管系统损害：嗜酸性粒细胞性心肌炎；7.呼吸系统损害：嗜酸性粒细胞性肺炎；8.胃肠系统损害：急性胰腺炎；9.骨骼肌肉损害：横纹肌溶解；10.生殖系统损害：男性精子减少或不育症。
- 【禁忌】1.对磺胺类药过敏者禁用。2.柳氮磺吡啶栓在放置过程中有时栓体表面会析出白霜系基质所致，属正常现象，不影响疗效。有水杨酸盐过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1.建议在使用柳氮磺吡啶前以及开始治疗后对血细胞计数、肝肾功能等进行评估和监测。2. 在柳氮磺吡啶治疗期间如出现喉咙痛、发烧、全身不适、面色苍白、紫瘢、黄疸或意外的非特异性疾病时应立即就医，这可能表示骨髓抑制、溶血或肝毒性的发生。3.目前已观察到暴露于柳氮磺吡啶或其代谢物美沙拉嗪的患者中，尿液异丙肾上腺素的液相色谱测量受到干扰，出现假阳性的检测结果。柳氮磺吡啶及其代谢产物会干扰紫外线的吸收，尤其在340nm处；也会干扰在340nm波长附近采用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）/烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）测量紫外吸收的实验室测定结果，常见的例子有尿素氮、氨气、乳酸盐脱氢酶（LDH）、羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、葡萄糖的测定。在采用柳氮磺吡啶高剂量治疗的患者中，甚至丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK-MB）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）或者甲状腺素的测量都可能受到干扰，因此应对上述检测使用的检测方法与测试实验室进行协商。对于使用柳氮磺吡啶治疗的患者，需结合临床表现谨慎解释上述实验室测定结果。4.文献资料显示，柳氮磺吡啶栓剂可吸收进入血液，因此柳氮磺吡啶栓剂可能会发生口服制剂中观察到的不良反应。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【生产厂家】黑龙江省济仁药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20067505
- 【生产地址】黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
