招商代理名：醋酸奥曲肽注射液
招商商标：益谱柠
招商厂家：成都天台山制药有限公司
参考零售价：￥120.00
规格：1ml:0.1mg*5支
包装单位：盒
剂型：注射剂(注射液)
证号：国药准字H20031207
主治疾病：肝硬化 肿瘤 出血 胃泌素瘤 Zollinger-Ellison综合征 肢端肥大症 VIP瘤 生长激素释放因子瘤 类癌瘤 胰岛瘤 食道-胃静脉曲张 胰高糖素瘤
醋酸奥曲肽注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】醋酸奥曲肽注射液
- 【商品名/商标】益谱柠
- 【规格】1ml:0.1mg*5支
- 【主要成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。2、预防胰腺手术后并发症。3、缓解与胃肠内泌肿瘤有关的症状和体征，有证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%（至今应用本品治疗的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。4、经手术、放射治疗或多巴受胺体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
- 【用法用量】1、食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025mg/h。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2、预防胰腺术后并发症：0.1mg皮下注射，每天3次，连续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。3、胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05mg皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。4、肢端肥大症：初始量为0.05-0.1mg皮下注射，每8小时一次。然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3mg/天，最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
- 【不良反应】1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位的针刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达到室温，则可减少轻局部不适。2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。3、长期使用可能导致胆结石的形成。4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
- 【禁忌】对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。2、长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。5、避免短期内在同一部位多次注射。6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
- 【药物相互作用】本品可降低肠道对环孢素的吸收，使西咪替丁的吸收延迟。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。
- 【老年患者用药】尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。
- 【儿童用药】本品用于儿童的经验有限。
- 【药理毒理】奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物。奥曲肽的药理作用与天然生长抑素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
- 【药物过量】药物过量者应给予对症处理。
- 【贮藏】遮光，密闭，在冷处（2-8℃）保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都天台山制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031207
- 【生产地址】四川省邛崃市天兴大道88号
