招商代理名：泮托拉唑钠肠溶胶囊
招商商标：泮每悦
招商厂家：双鹤药业(海南)有限责任公司
参考零售价：￥9.35
规格：40mg*7粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20093903
商品条码：6936653600073,6936653600301
主治疾病：胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 活动性消化性溃疡 卓艾氏综合症
泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊
- 【商品名/商标】泮每悦
- 【规格】40mg*7粒
- 【主要成份】本品主要成分为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
- 【功能主治/适应症】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮每悦)适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓艾氏综合症。
- 【用法用量】十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
- 【不良反应】应包含:髋关节、腕关节或脊柱骨折,低镁血症,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.骨折 质子泵抑制剂（PPI）治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险，尤其是在接受高剂量和长期用药（>1 年）时，主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示，PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗，并应摄入足量的维生素D和钙。2.低镁血症 在使用PPI如泮托拉唑治疗的患者中曾有重度低镁血症的罕见报道，这些病人至少接受3个月以上的治疗，其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床症状，如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常，但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁和停用PPI后改善。对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物（如利尿剂）联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及治疗期间定期监测血镁水平。3.细菌引起的胃肠道感染 使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。4.氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中，60位健康受试者给予氯吡格雷（负荷剂量为300mg，随后75mg/天）并使用泮托拉唑（80mg，与氯吡格雷同时给药），连续5天。第五天时，将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较，氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%（几何平均比率为86%，90%置信区间时为79%至93%）。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变（由5微摩尔ADP诱导）与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关，这一发现的临床意义尚不清楚。5.在健康受试者中，泮托拉唑和氯吡格雷同时使用，对氯吡格雷的活性代谢产物或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响，当使用允许剂量的泮托拉唑时，也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。
- 【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。
- 【生产厂家】双鹤药业(海南)有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20093903
- 【生产地址】海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号
- 【条形码】6936653600073,6936653600301
