招商代理名:罗红霉素胶囊
招商商标:特一
招商厂家:海南海力制药有限公司
参考零售价:¥17.06
规格:0.3g*12粒
包装单位:盒
剂型:胶囊剂
证号:国药准字H20067902
商品条码:6928058059457
主治疾病:皮肤软组织感染 肺炎 扁桃体炎 急性支气管炎 鼻窦炎 中耳炎 咽炎 慢性支气管炎急性发作 尿道炎 宫颈炎
罗红霉素胶囊说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】罗红霉素胶囊
- 【商品名/商标】特一
- 【规格】0.3g*12粒
- 【主要成份】罗红霉素。
- 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
- 【功能主治/适应症】罗红霉素胶囊适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
- 【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
- 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
- 【禁忌】对罗红霉素胶囊、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肝功能不全者慎用罗红霉素胶囊。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。
- 【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
- 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
- 【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4~15.5小时。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南海力制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20067902
- 【生产地址】海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
- 【条形码】6928058059457