招商代理名:盐酸左氧氟沙星注射液
招商商标:左克
招商厂家:扬子江药业集团有限公司
参考零售价:¥15.18
规格:2ml:0.1g
包装单位:盒
剂型:注射剂
证号:国药准字H19990324
主治疾病:皮肤软组织感染 肺炎 扁桃体炎 败血症 急性支气管炎 慢性支气管炎急性发作 肾盂肾炎 腹腔感染 伤寒 胆囊炎 盆腔炎 泌尿系统感染 胆管炎 烧伤 肠道感染 蜂窝组织炎 复杂性尿路感染 呼吸系统感染 关节感染 骨感染 子宫附件炎 支气管扩张合并感染 细菌性痢疾 外伤 乳腺炎 生殖系统感染 皮下脓肿 术后感染 淋巴管炎 副伤寒 传染性脓疱病 宫腔感染 五官科感染 急性前列腺炎 弥漫性细支气管炎 肛周脓肿 感染性肠炎 沙门菌属肠炎 粒细胞减少 急性附睾炎 扁桃体周脓肿 淋巴炎
盐酸左氧氟沙星注射液说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸左氧氟沙星注射液
- 【商品名/商标】左克
- 【规格】2ml:0.1g
- 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。
- 【功能主治/适应症】适用于敏感细菌所引起的下列中,重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作。弥漫性细支气管炎。支气管扩张合并感染,肺炎。扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎,复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎。急性附睾炎,宫腔感染,子宫附件炎,盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病,蜂窝组织炎,淋巴管(结)炎,皮下脓肿,肛周脓肿等;肠道感:染细菌性痢疾,感染性肠炎。沙门菌属肠炎,伤寒及副伤寒;败血症,粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其它感染:乳腺炎,外伤,烧伤及手术后伤口感染,腹腔感染(必要时合用甲硝唑),胆囊炎,胆管炎,骨与关节感染以及五官科感染等。
- 【用法用量】静脉滴注:成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品 敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。 稀释于 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。滴注时间为每250ml不得少于2小时;500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
- 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
- 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期,重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率50~80ml/min正常剂量20~49ml/min首剂0.4g,以后每24小时0.2g10~19ml/min首剂0.4g,以后每48小时0.2g3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
- 【药物相互作用】1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
- 【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理作用 重复给药毒性: 大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见 800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周,100 mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减轻和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高,320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。 猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。 生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,均未见影响雌、雄动物的生殖能力,也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时, 对胎儿和出生儿均未见明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳,以及出生儿均未见明显影响。 其它研究: 对关节软骨的影响:对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中 易发现关节毒性。在13月龄犬,经口投药7天时,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但在18月龄成年犬静脉注射14天时,在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm),以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时,经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显变化。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H19990324
- 【生产地址】江苏省泰州市扬子江南路1号