招商代理名:奥美拉唑肠溶胶囊
招商厂家:生命科技(中山)生物药业有限公司
参考零售价:¥0.00
规格:10mg*14粒
包装单位:盒
证号:国药准字H20054926
主治疾病:胃酸过多 烧心 反酸
奥美拉唑肠溶胶囊说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【规格】10mg*14粒
- 【主要成份】每粒含奥美拉唑1 0毫克。辅料为:甘露醇、羟丙基纤维素、乳糖、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、HPMC、L30D-55、PEG、滑石粉(200目)。
- 【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
- 【功能主治/适应症】用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
- 【用法用量】口服。成人,1次1粒,1日1次(每24小时),必要时可加服1粒,用温开水送服。本品必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。
- 【不良反应】低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症),髋部、腕部或脊柱骨折,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【注意事项】1.艰难梭菌相关性腹泻 已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该诊断。2.与氯吡格雷的相互作用 应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物,其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时,后者抑制CYP2C19活性,可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性,即使两者相隔12小时给药。当使用本品时,应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见【药物相互作用】)。3.骨折 多项已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者,骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者,应根据相关治疗指南处理。4.低镁血症 在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者,纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),需要考虑定期监测血镁浓度。哺乳期妇女慎用。 8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】氯吡格雷:健康受试者中的研究结果显示,氯吡格雷(300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量)和奥美拉唑(每日80 mg口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用,导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%,并导致血小板聚集的最大抑制作用(ADP诱导)平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义,观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】生命科技(中山)生物药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20054926
- 【生产地址】广东省中山市国家健康科技产业基地健康路8号 。