招商代理名：注射用氨磷汀
招商商标：阿米福汀
招商厂家：美罗药业股份有限公司
参考零售价：￥346.83
规格：0.4g
包装单位：支
剂型：注射剂
证号：国药准字H20010403
主治疾病：乳腺癌 肺癌 卵巢癌 消化道肿瘤 鼻咽癌 骨肿瘤 血液系统肿瘤
注射用氨磷汀说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用氨磷汀
- 【商品名/商标】阿米福汀
- 【规格】0.4g
- 【主要成份】本品主要成份为：氨磷汀
- 【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】阿米福汀(注射用氨磷汀)为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
- 【用法用量】1、对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600mg/m2，溶于0.9%氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。2、对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300mg/m2，溶于0.9%氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。3、推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10mg及5-HT3受体拮抗剂。4、如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。
- 【不良反应】1、头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。2、用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解，小于3%的患者因血压降低明显而需停药。3、推荐剂量下，小于1％的患者出现血钙浓度轻度降低。4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。
- 【禁忌】1、低血压及低血钙患者慎用。2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
- 【注意事项】1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位。2、本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品为一种有机硫化磷酸化合物。它在组织中被与细胞膜结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后，成为具有活性的代谢产物WR-1065，其化学结构式为H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巯基具有清除组织中自由基的作用，故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。
- 【药物过量】过量使用最可能的症状是低血压，可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。
- 【药代动力学】肿瘤病人按体表面积静注本品740mg/m2或910mg/m2，15分钟能达到最大的血药浓度。本品在血浆中快速地被清除，其分布半衰期（t1/2α）小于1分钟，排除半衰期约8分钟。本品在用药6分钟后仅有少于10％在血浆中残存，它被快速地代谢为活性的游离巯基化合物。一个二硫化合物的代谢产物随后生成，其活性弱于游离的巯基化合物。10秒钟内一次推注150mg/m2本品，原药、巯基化合物及二硫化合物的排出量在给药后的那段时期是很低的，分别是注射量的0.69％、2.64％、2.22％。静脉输注本品5～8分钟后，骨髓细胞中已发现游离的巯基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺预先处理，对本品的药代动力学无影响。
- 【生产厂家】美罗药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010403
- 【生产地址】大连市甘井子区营升路9号
