招商代理名：盐酸昂丹司琼片
招商商标：天衡/枢丹
招商厂家：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
参考零售价：￥67.38
规格：4mg*10片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H10960146
商品条码：6944580400161
主治疾病：呕吐 恶心 肿瘤 化疗 放疗
盐酸昂丹司琼片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸昂丹司琼片
- 【商品名/商标】天衡/枢丹
- 【规格】4mg*10片
- 【功能主治/适应症】用于预防和治疗肿瘤化疗、放疗及手术引起的恶心、呕吐。
- 【用法用量】1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg(2支)，停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg（2片），连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg（2支），以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg（2片），连用5天。3.对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg（2片），以后每8小时口服8mg（2片），疗程视放疗的疗程而定。4.对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前口服片剂8mg（2片），以后每隔8小时口服片剂8mg（2片）。
- 【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作。罕见胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等。
- 【禁忌】由于昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合用药时有严重低血压和意识丧失的报道，故本品禁止与阿扑吗啡联合使用。
- 【注意事项】1.昂丹司琼可延长QT间期，并具有剂量依赖性。上市后已有接受昂丹司琼治疗的患者发生尖端扭转型室性心动过速的个例报告。先天性QT间期延长综合征患者应避免使用昂丹司琼。出现或可能出现QT间期延长的患者应慎用昂丹司琼，主要包括电解质紊乱、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常或正在服用其他可能导致QT间期延长药物的患者。2.本品联合应用其他血清素类药物时有血清素综合征的报告。症状主要表现为：精神状态改变（激动、幻觉、谵妄、昏迷），自主神经失调（心动过速、血压不稳、头晕、出汗、脸红、高热），神经肌肉症状（震颤、僵直、肌阵挛、反射亢进、不协调），癫痫，伴随或不伴随胃肠道症状（恶心、呕吐、腹泻）。如果需要与其他血清素药物合并用药，建议对患者进行观察。
- 【药物相互作用】1.由于昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合用药时有严重低血压和意识丧失的报道，故本品禁止与阿扑吗啡联合使用。2.联合应用其他血清素类药物（如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]、单胺氧化酶抑制剂、米氮平、芬太尼、锂盐、曲马多、静注亚甲基蓝）时有血清素综合征的报告。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.一项88467名昂丹司琼妊娠暴露妇女的队列研究显示，所生子女唇腭裂的风险增加（每1万名接受治疗的妇女中增加3例，校正后的相对风险[RR]为1.24，95%CI为1.03-1.48），心脏畸形风险没有明显增加。2.育龄期女性在使用本品治疗期间和停止本品治疗后两天内使用有效的避孕方法（导致妊娠率低于1%的方法）。3.产妇若在分娩前后使用本品，应暂停哺乳。
- 【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H10960146
- 【生产地址】宁波市镇海区庄市工三路6号
- 【条形码】6944580400161
