招商代理名：盐酸伊托必利片
招商商标：修正/谓畅动力
招商厂家：修正药业集团长春高新制药有限公司
参考零售价：￥39.80
规格：50mg*30片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20061281
商品条码：6940467800307
主治疾病：食欲不振 呕吐 恶心 早饱 餐后饱胀 上腹不适
盐酸伊托必利片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸伊托必利片
- 【商品名/商标】修正/谓畅动力
- 【规格】50mg*30片
- 【主要成份】盐酸伊托必利。
- 【性状】谓畅动力盐酸伊托必利片为薄膜衣片，除去包衣显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。
- 【用法用量】口服。成人每次1片，每日3次，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。
- 【不良反应】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出血异常时应停止给药。5,。偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升的报道。6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
- 【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
- 【注意事项】1、本品可增强乙酰胆碱作用，使用时应注意。2、使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。3、高龄患者用药易出现不良反应，使用时应注意。4、用药中如出现心电图QTC间期延长应停药。
- 【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女避免使用修正盐酸伊托必利片。
- 【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出血不良反应，需采取减量或停药等措施。
- 【儿童用药】儿童应避免服用。
- 【药理毒理】盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。2.毒性研究。1)重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d，持续26周，结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10mg/kg/d。2)生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为3、30、300mg/kg，结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。3)遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
- 【药物过量】目前尚无过量服用盐酸伊托必利的报道。如药物过量，应对症治疗。
- 【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药浓度达峰，半衰期约为6小时。多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4-5%、代谢物75%通过尿液排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。
- 【贮藏】密封，在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】修正药业集团长春高新制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20061281
- 【生产地址】本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
- 【条形码】6940467800307
