招商代理名：盐酸环丙沙星片
招商商标：仁济堂
招商厂家：上海华源安徽仁济制药有限公司
参考零售价：￥1.72
规格：0.25g*10片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H34020737
商品条码：6938719100763
主治疾病：皮肤软组织感染 败血症 呼吸道感染 伤寒 宫颈炎 复杂性尿路感染 关节感染 骨感染 肺部感染 泌尿生殖系统感染 胃肠道感染 细菌性前列腺炎 淋病奈瑟菌尿道炎 单纯性尿路感染 支气管感染急性发作
盐酸环丙沙星片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸环丙沙星片
- 【商品名/商标】仁济堂
- 【规格】0.25g*10片
- 【主要成份】盐酸环丙沙星。
- 【性状】仁济堂盐酸环丙沙星片为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
- 【用法用量】口服。(1)成人常用量：一日0.5～1.5g，分2~3次。(2)骨和关节感染：一日1～1.5g，分2~3次，疗程4～6周或更长。(3)肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2~3次，疗程7～14日。(4)肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。(5)伤寒：一日1.5g，分2~3次，疗程10～14日。(6)尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，疗程5~7日；复杂性尿路感染，一日1g，分2次，疗程7～14日。(7)单纯性淋病：单次口服0.5g。
- 【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
- 【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸环丙沙星片宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用盐酸环丙沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
- 【药物相互作用】1.尿碱化药可减少盐酸环丙沙星片在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。5.盐酸环丙沙星片与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。6.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。8.去羟肌苷（DDI）药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
- 【药代动力学】健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21μg/ml和2.5μg/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20～40%。血消除半衰期（T1/2β）为4小时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】上海华源安徽仁济制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H34020737
- 【生产地址】安徽省太和县工业园区A区
- 【条形码】6938719100763
