招商代理名：乙酰螺旋霉素片
招商商标：长化
招商厂家：长春大政药业科技有限公司
参考零售价：￥2.04
规格：0.1g*12片*2板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H22022599
商品条码：6924597520137
主治疾病：肺炎 扁桃体炎 急性支气管炎 鼻窦炎 中耳炎 咽炎 慢性支气管炎急性发作 牙周炎 隐孢子虫病 弓形体病 非淋球菌性尿道炎 急性软组织感染
乙酰螺旋霉素片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片
- 【商品名/商标】长化
- 【规格】0.1g*12片*2板
- 【主要成份】主要成分为乙酰螺旋霉素。
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
- 【功能主治/适应症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋球菌性尿道炎、急性软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠妇女弓形体病的选用药物。
- 【用法用量】口服。成人剂量：一次0.2-0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20-30mg/kg，分4次服用。
- 【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
- 【禁忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1、由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2、轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3、如有过敏反应，立即停药。
- 【药物相互作用】1、本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2、在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
- 【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
- 【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类，本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血－脑脊液屏障。平均血消除半衰期（t1/2β）约为4-8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5％-15％，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15-40倍。
- 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。(不超过20℃)
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】长春大政药业科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H22022599
- 【生产地址】长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
- 【条形码】6924597520137
